NDC 43063-746

ondansetron

Ondansetron Hydrochloride

ondansetron is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Pd-rx Pharmaceuticals, Inc.. The primary component is Ondansetron Hydrochloride.

• Product ID: 43063-746_836053c9-55f5-0900-e053-2a91aa0ac611
• NDC: 43063-746
• Product Type: Human Prescription Drug
• Proprietary Name: ondansetron
• Generic Name: Ondansetron Hydrochloride
• Dosage Form: Tablet, Film Coated
• Route of Administration: ORAL
• Marketing Start Date: 2007-06-25
• Marketing Category: ANDA / ANDA
• Application Number: ANDA077851
• Labeler Name: PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.
• Substance Name: ONDANSETRON HYDROCHLORIDE
• Active Ingredient Strength: 4 mg/1
• Pharm Classes: Serotonin 3 Receptor Antagonists [MoA],Serotonin-3 Receptor Antagonist [EPC]
• NDC Exclude Flag: N
• Listing Certified Through: 2020-12-31

Packaging

NDC 43063-746-12

12 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE, PLASTIC (43063-746-12)

• Marketing Start Date: 2017-02-17
• NDC Exclude Flag: N
• Sample Package?: N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 43063-746-12 [43063074612]

ondansetron TABLET, FILM COATED

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA077851
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Billing Unit: EA
• Marketing Start Date: 2017-02-17

Drug Details

Active Ingredients

Ingredient	Strength
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE	4 mg/1

OpenFDA Data

• SPL SET ID: 48c02d94-faa1-110c-e054-00144ff8d46c
• Manufacturer:
  • PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.
• UNII:
  • NMH84OZK2B
• RxNorm Concept Unique ID - RxCUI:
  • 198052
• UPC Code:
  • 0343063746127

Pharmacological Class

• Serotonin 3 Receptor Antagonists [MoA]
• Serotonin-3 Receptor Antagonist [EPC]

NDC Crossover Matching brand name "ondansetron" or generic name "Ondansetron Hydrochloride"

NDC	Brand Name	Generic Name
0143-2422	Ondansetron	Ondansetron hydrochloride
0143-2423	Ondansetron	Ondansetron hydrochloride
0143-2424	Ondansetron	Ondansetron
0143-9890	Ondansetron	Ondansetron
0143-9891	Ondansetron	Ondansetron
0179-0099	ondansetron	ondansetron hydrochloride
0179-0100	ondansetron	ondansetron hydrochloride
0378-0315	Ondansetron	ondansetron
0378-0344	Ondansetron	ondansetron
0378-0374	Ondansetron	ondansetron
0378-7732	Ondansetron	Ondansetron
0378-7734	Ondansetron	Ondansetron
0404-9930	ONDANSETRON	ONDANSETRON
67877-169	ondansetron	ondansetron
67877-170	ondansetron	ondansetron
0409-4755	Ondansetron	Ondansetron
0409-4759	Ondansetron	Ondansetron
68001-247	Ondansetron	Ondansetron
68001-246	Ondansetron	Ondansetron
68071-1547	Ondansetron	Ondansetron
68071-1804	Ondansetron	Ondansetron
68071-1658	Ondansetron	Ondansetron
68071-1730	Ondansetron	Ondansetron
68071-1904	Ondansetron	Ondansetron
68071-1649	Ondansetron	Ondansetron
68071-1987	Ondansetron	Ondansetron
68071-1968	ONDANSETRON	ONDANSETRON
68071-1977	ONDANSETRON	ONDANSETRON
68071-3028	Ondansetron	Ondansetron
68071-3195	Ondansetron	Ondansetron
68071-3268	Ondansetron	Ondansetron
68071-4190	Ondansetron	Ondansetron
68071-3275	Ondansetron	Ondansetron
68071-4191	ONDANSETRON	ONDANSETRON
68071-4513	Ondansetron	Ondansetron
68071-4426	Ondansetron	Ondansetron
68071-4115	Ondansetron	Ondansetron
68071-4566	Ondansetron	Ondansetron
68071-4570	Ondansetron	Ondansetron
68071-4409	Ondansetron	Ondansetron
68071-4594	Ondansetron	Ondansetron
68071-4810	Ondansetron	Ondansetron
68071-4717	Ondansetron	Ondansetron
68083-114	Ondansetron	Ondansetron
68083-113	Ondansetron	Ondansetron
68071-4529	ondansetron	ondansetron
68258-7068	Ondansetron	Ondansetron
68462-105	Ondansetron	Ondansetron
68462-157	Ondansetron	Ondansetron
68462-158	Ondansetron	Ondansetron