NDC 43063-871

Ursodiol

Ursosiol

Ursodiol is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Pd-rx Pharmaceuticals, Inc.. The primary component is Ursadiol.

• Product ID: 43063-871_8476c97a-19a1-7e5d-e053-2991aa0af112
• NDC: 43063-871
• Product Type: Human Prescription Drug
• Proprietary Name: Ursodiol
• Generic Name: Ursosiol
• Dosage Form: Capsule
• Route of Administration: ORAL
• Marketing Start Date: 2018-05-17
• Marketing Category: ANDA / ANDA
• Application Number: ANDA210707
• Labeler Name: PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.
• Substance Name: URSADIOL
• Active Ingredient Strength: 300 mg/1
• NDC Exclude Flag: N
• Listing Certified Through: 2020-12-31

Packaging

NDC 43063-871-01

100 CAPSULE in 1 BOTTLE, PLASTIC (43063-871-01)

• Marketing Start Date: 2018-07-26
• NDC Exclude Flag: N
• Sample Package?: N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 43063-871-01 [43063087101]

Ursodiol CAPSULE

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA210707
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Billing Unit: EA
• Marketing Start Date: 2018-07-26

NDC 43063-871-93 [43063087193]

Ursodiol CAPSULE

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA210707
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Billing Unit: EA
• Marketing Start Date: 2019-12-10

NDC 43063-871-60 [43063087160]

Ursodiol CAPSULE

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA210707
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Billing Unit: EA
• Marketing Start Date: 2019-12-10

Drug Details

Active Ingredients

Ingredient	Strength
URSADIOL	300 mg/1

OpenFDA Data

• SPL SET ID: d89c9e1e-a115-4a01-9275-74d6cd8cf285
• Manufacturer:
  • PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.
• UNII:
  • 3D089V7L0K
• RxNorm Concept Unique ID - RxCUI:
  • 858747

NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursosiol"

NDC	Brand Name	Generic Name
0115-1524	URSODIOL	URSODIOL
0115-1525	URSODIOL	URSODIOL
0115-9933	URSODIOL	URSODIOL
0115-9934	URSODIOL	URSODIOL
0378-1730	Ursodiol	ursodiol
0527-1326	Ursodiol	Ursodiol
0591-2998	Ursodiol	Ursodiol
0591-3005	Ursodiol	Ursodiol
0591-3159	Ursodiol	Ursodiol
0615-1374	Ursodiol	Ursodiol
0904-6221	Ursodiol	Ursodiol
0904-6483	Ursodiol	Ursodiol
0904-6890	Ursodiol	Ursodiol
0904-7168	Ursodiol	Ursodiol
10135-543	Ursodiol	Ursodiol
10702-237	Ursodiol	Ursosiol
24658-780	Ursodiol	Ursodiol
24658-999	Ursodiol	Ursodiol
42291-850	Ursodiol	Ursodiol
42385-946	Ursodiol	Ursodiol
42806-503	Ursodiol	Ursodiol
43063-871	Ursodiol	Ursosiol
68001-227	Ursodiol	Ursodiol
68001-226	Ursodiol	Ursodiol
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68462-473	Ursodiol	Ursodiol
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68788-6807	Ursodiol	Ursodiol
69189-0413	Ursodiol	Ursodiol
69238-1540	Ursodiol	Ursodiol
70771-1408	Ursodiol	Ursodiol
70710-1127	Ursodiol	Ursodiol
70710-1128	Ursodiol	Ursodiol
70771-1407	Ursodiol	Ursodiol
49884-413	Ursodiol	Ursodiol
49884-412	Ursodiol	Ursodiol
50268-796	Ursodiol	Ursodiol
51224-151	Ursodiol	Ursodiol
51079-383	Ursodiol	Ursodiol
60429-662	Ursodiol	Ursodiol
60429-138	Ursodiol	Ursodiol
60687-378	Ursodiol	Ursodiol
60687-100	Ursodiol	Ursodiol
0023-6145	Actigall	Ursodiol