NDC 43598-495

Naproxen sodium

Naproxen Sodium

Naproxen sodium is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Dr. Reddy's Laboratories Inc.. The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID43598-495_8a02aee2-9afd-2724-11cf-a056567ca69a
NDC43598-495
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameNaproxen sodium
Generic NameNaproxen Sodium
Dosage FormTablet, Film Coated
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2016-04-26
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA078486
Labeler NameDr. Reddy's Laboratories Inc.
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength550 mg/1
Pharm ClassesCyclooxygenase Inhibitors [MoA],Nonsteroidal Anti-inflammatory Compounds [Chemical/Ingredient],Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 43598-495-01

100 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE (43598-495-01)
Marketing Start Date2016-04-26
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 43598-495-01 [43598049501]

Naproxen sodium TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA078486
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2016-04-26

NDC 43598-495-30 [43598049530]

Naproxen sodium TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA078486
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2016-04-26

NDC 43598-495-05 [43598049505]

Naproxen sodium TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA078486
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2016-04-26

NDC 43598-495-10 [43598049510]

Naproxen sodium TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA078486
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2016-04-26

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM550 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:37de42a6-701b-7f6e-e631-519e2ea78b54
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 849398
  • 849431

    • Pharmacological Class

    • Cyclooxygenase Inhibitors [MoA]
    • Nonsteroidal Anti-inflammatory Compounds [Chemical/Ingredient]
    • Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]

    Medicade Reported Pricing

    43598049505 NAPROXEN SODIUM 550 MG TAB

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    43598049501 NAPROXEN SODIUM 550 MG TAB

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    NDC Crossover Matching brand name "Naproxen sodium" or generic name "Naproxen Sodium"

    NDCBrand NameGeneric Name
    68016-056Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68016-661Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68016-660Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68071-3223Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68210-0400NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
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    25000-141Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    25000-144Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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