NDC 45865-519

Naproxen Sodium

Naproxen Sodium

Naproxen Sodium is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Medsource Pharmaceuticals. The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID45865-519_1ea7e83b-e28c-17f7-e054-00144ff8d46c
NDC45865-519
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameNaproxen Sodium
Generic NameNaproxen Sodium
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2007-08-01
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA078314
Labeler NameMedsource Pharmaceuticals
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength275 mg/1
Pharm ClassesCyclooxygenase Inhibitors [MoA],Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal [CS],Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2019-12-31

Packaging

NDC 45865-519-30

30 TABLET in 1 BOTTLE (45865-519-30)
Marketing Start Date2015-09-01
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 45865-519-30 [45865051930]

Naproxen Sodium TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA078314
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2015-09-01

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM275 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:1ea7e83b-e28b-17f7-e054-00144ff8d46c
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 849398
  • Pharmacological Class

    • Cyclooxygenase Inhibitors [MoA]
    • Nonsteroidal Anti-inflammatory Compounds [Chemical/Ingredient]
    • Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
    • Anti-Inflammatory Agents
    • Non-Steroidal [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "Naproxen Sodium" or generic name "Naproxen Sodium"

    NDCBrand NameGeneric Name
    68016-056Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68016-661Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68016-660Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68071-3054Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68071-3223Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68210-0040NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
    68210-0400NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
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    68462-178Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    11822-0507naproxen sodiumnaproxen sodium
    11673-748Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    11822-0140Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    21130-174Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    21130-748Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    17856-0194Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    25000-141Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    25000-144Naproxen SodiumNaproxen Sodium

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