NDC 47781-153

Naproxen Sodium

Naproxen Sodium

Naproxen Sodium is a Oral Tablet, Film Coated, Extended Release in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Alvogen Inc.. The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID47781-153_065b45d6-dc5e-d897-78d2-52c755a41327
NDC47781-153
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameNaproxen Sodium
Generic NameNaproxen Sodium
Dosage FormTablet, Film Coated, Extended Release
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2015-03-11
Marketing CategoryNDA AUTHORIZED GENERIC / NDA AUTHORIZED GENERIC
Application NumberNDA020353
Labeler NameAlvogen Inc.
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength375 mg/1
Pharm ClassesCyclooxygenase Inhibitors [MoA],Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal [CS],Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2021-12-31

Packaging

NDC 47781-153-01

100 TABLET, FILM COATED, EXTENDED RELEASE in 1 BOTTLE (47781-153-01)
Marketing Start Date2015-03-11
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 47781-153-01 [47781015301]

Naproxen Sodium TABLET, FILM COATED, EXTENDED RELEASE
Marketing CategoryNDA authorized generic
Application NumberNDA020353
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2015-03-11

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM375 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:9225acaa-209f-958b-2c51-9a46995dec33
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 1116349
  • 1116339
  • 1116320
  • UPC Code
  • 0347781153014
  • 0347781155308
  • 0347781154752
  • Pharmacological Class

    • Cyclooxygenase Inhibitors [MoA]
    • Nonsteroidal Anti-inflammatory Compounds [Chemical/Ingredient]
    • Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]

    NDC Crossover Matching brand name "Naproxen Sodium" or generic name "Naproxen Sodium"

    NDCBrand NameGeneric Name
    68016-056Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68016-661Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68016-660Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68071-3223Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68210-0040NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
    68210-0400NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
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    11673-748Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    11822-0140Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    21130-748Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    25000-144Naproxen SodiumNaproxen Sodium

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