NDC 48792-7869

azithromycin monohydrate

Azithromycin Monohydrate

azithromycin monohydrate is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.. The primary component is Azithromycin Monohydrate.

Product ID48792-7869_7d767e67-b16a-7276-e053-2991aa0a0609
NDC48792-7869
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary Nameazithromycin monohydrate
Generic NameAzithromycin Monohydrate
Dosage FormTablet, Film Coated
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2018-12-20
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA209045
Labeler NameSunshine Lake Pharma Co., Ltd.
Substance NameAZITHROMYCIN MONOHYDRATE
Active Ingredient Strength250 mg/1
Pharm ClassesMacrolide Antimicrobial [EPC],Macrolides [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 48792-7869-1

30 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE (48792-7869-1)
Marketing Start Date2018-12-20
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 48792-7869-1 [48792786901]

Azithromycin monohydrate TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA209045
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2018-12-20

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE250 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:7d7677eb-168c-cec7-e053-2a91aa0ac9ba
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 248656
  • 308460

    • Pharmacological Class

    • Macrolide Antimicrobial [EPC]
    • Macrolides [CS]
    • Macrolide Antimicrobial [EPC]
    • Macrolides [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "azithromycin monohydrate" or generic name "Azithromycin Monohydrate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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