NDC 49483-608

NAPROXEN SODIUM

Naproxen Sodium

NAPROXEN SODIUM is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Otc Drug category. It is labeled and distributed by Time Cap Laboratories, Inc. The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID49483-608_9af0fb1a-0556-2344-e053-2a95a90aad27
NDC49483-608
Product TypeHuman Otc Drug
Proprietary NameNAPROXEN SODIUM
Generic NameNaproxen Sodium
Dosage FormTablet, Film Coated
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2016-03-28
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA090545
Labeler NameTIME CAP LABORATORIES, INC
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength220 mg/1
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 49483-608-00

6500 TABLET, FILM COATED in 1 BAG (49483-608-00)
Marketing Start Date2016-03-28
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 49483-608-01 [49483060801]

NAPROXEN SODIUM TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090545
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2016-03-28

NDC 49483-608-05 [49483060805]

NAPROXEN SODIUM TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090545
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2016-03-28

NDC 49483-608-00 [49483060800]

NAPROXEN SODIUM TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090545
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2016-03-28

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM220 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:ab7b7b8e-923b-4dc1-812c-78e85de1bee1
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 849574
  • NDC Crossover Matching brand name "NAPROXEN SODIUM" or generic name "Naproxen Sodium"

    NDCBrand NameGeneric Name
    68016-056Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68016-660Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68071-3223Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68210-0400NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
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    68998-145NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
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    10544-276Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    11822-0140Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    21130-748Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    25000-141Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    25000-144Naproxen SodiumNaproxen Sodium

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