NDC 50742-278

Diclofenac sodium

Diclofenac Sodium

Diclofenac sodium is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Ingenus Pharmaceuticals, Llc. The primary component is Diclofenac Sodium.

Product ID50742-278_6aebd288-3ad0-434a-9504-398e257d72f1
NDC50742-278
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameDiclofenac sodium
Generic NameDiclofenac Sodium
Dosage FormTablet, Film Coated
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2022-09-26
Marketing CategoryANDA /
Application NumberANDA216275
Labeler NameIngenus Pharmaceuticals, LLC
Substance NameDICLOFENAC SODIUM
Active Ingredient Strength100 mg/1
Pharm ClassesAnti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal [CS], Cyclooxygenase Inhibitors [MoA], Decreased Prostaglandin Production [PE], Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2023-12-31

Packaging

NDC 50742-278-01

100 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE, PLASTIC (50742-278-01)
Marketing Start Date2022-09-26
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

Drug Details

NDC Crossover Matching brand name "Diclofenac sodium" or generic name "Diclofenac Sodium"

NDCBrand NameGeneric Name
0115-1483Diclofenac SodiumDiclofenac Sodium
0168-0803DICLOFENAC SODIUMdiclofenac sodium
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