NDC 50742-494

LEVOLEUCOVORIN

Levoleucovorin

LEVOLEUCOVORIN is a Intravenous Injection, Solution in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Ingenus Pharmaceuticals, Llc. The primary component is Levoleucovorin Calcium Pentahydrate.

Product ID50742-494_1d4ea8d5-b43a-46e5-a172-530c9ec23a49
NDC50742-494
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameLEVOLEUCOVORIN
Generic NameLevoleucovorin
Dosage FormInjection, Solution
Route of AdministrationINTRAVENOUS
Marketing Start Date2018-05-08
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA210623
Labeler NameIngenus Pharmaceuticals, LLC
Substance NameLEVOLEUCOVORIN CALCIUM PENTAHYDRATE
Active Ingredient Strength10 mg/mL
Pharm ClassesFolate Analog [EPC],Folic Acid [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2021-12-31

Packaging

NDC 50742-494-17

1 VIAL in 1 CARTON (50742-494-17) > 17.5 mL in 1 VIAL
Marketing Start Date2018-05-08
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 50742-494-17 [50742049417]

LEVOLEUCOVORIN INJECTION, SOLUTION
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA210623
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitML
Marketing Start Date2018-05-08

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
LEVOLEUCOVORIN CALCIUM PENTAHYDRATE10 mg/mL

OpenFDA Data

SPL SET ID:473d8757-9135-453f-bbe2-e3c7ed7f3106
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 1720773
  • 1720765
    • UPC Code
  • 0350742495252
  • 0350742494170

    • Pharmacological Class

    • Folate Analog [EPC]
    • Folic Acid [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "LEVOLEUCOVORIN" or generic name "Levoleucovorin"

    NDCBrand NameGeneric Name
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    0781-3201LevoleucovorinLevoleucovorin
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    68152-101Fusilevlevoleucovorin
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    68152-112KHAPZORYlevoleucovorin
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    70121-1572Levoleucovorin CalciumLevoleucovorin
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