NDC 50742-495

LEVOLEUCOVORIN

Levoleucovorin

LEVOLEUCOVORIN is a Intravenous Injection, Solution in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Ingenus Pharmaceuticals, Llc. The primary component is Levoleucovorin Calcium Pentahydrate.

• Product ID: 50742-495_1d4ea8d5-b43a-46e5-a172-530c9ec23a49
• NDC: 50742-495
• Product Type: Human Prescription Drug
• Proprietary Name: LEVOLEUCOVORIN
• Generic Name: Levoleucovorin
• Dosage Form: Injection, Solution
• Route of Administration: INTRAVENOUS
• Marketing Start Date: 2018-05-08
• Marketing Category: ANDA / ANDA
• Application Number: ANDA210623
• Labeler Name: Ingenus Pharmaceuticals, LLC
• Substance Name: LEVOLEUCOVORIN CALCIUM PENTAHYDRATE
• Active Ingredient Strength: 10 mg/mL
• Pharm Classes: Folate Analog [EPC],Folic Acid [CS]
• NDC Exclude Flag: N
• Listing Certified Through: 2021-12-31

Packaging

NDC 50742-495-25

1 VIAL in 1 CARTON (50742-495-25) > 25 mL in 1 VIAL

• Marketing Start Date: 2018-05-08
• NDC Exclude Flag: N
• Sample Package?: N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 50742-495-25 [50742049525]

LEVOLEUCOVORIN INJECTION, SOLUTION

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA210623
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Billing Unit: ML
• Marketing Start Date: 2018-05-08

Drug Details

Active Ingredients

Ingredient	Strength
LEVOLEUCOVORIN CALCIUM PENTAHYDRATE	10 mg/mL

OpenFDA Data

• SPL SET ID: 473d8757-9135-453f-bbe2-e3c7ed7f3106
• Manufacturer:
  • Ingenus Pharmaceuticals, LLC
• UNII:
  • WA16A5Y52X
• RxNorm Concept Unique ID - RxCUI:
  • 1720773
  • 1720765
• UPC Code:
  • 0350742495252
  • 0350742494170

Pharmacological Class

• Folate Analog [EPC]
• Folic Acid [CS]

NDC Crossover Matching brand name "LEVOLEUCOVORIN" or generic name "Levoleucovorin"

NDC	Brand Name	Generic Name
0143-9558	Levoleucovorin	Levoleucovorin
0591-4130	Levoleucovorin	Levoleucovorin
0781-3201	Levoleucovorin	Levoleucovorin
16714-890	LEVOLEUCOVORIN	LEVOLEUCOVORIN
16714-915	LEVOLEUCOVORIN	LEVOLEUCOVORIN
43598-771	LEVOLEUCOVORIN	LEVOLEUCOVORIN
43598-773	LEVOLEUCOVORIN	LEVOLEUCOVORIN
45963-762	levoleucovorin	levoleucovorin
50742-494	LEVOLEUCOVORIN	levoleucovorin
50742-495	LEVOLEUCOVORIN	levoleucovorin
68083-278	levoleucovorin	Levoleucovorin
68083-279	levoleucovorin	Levoleucovorin
70121-1099	Levoleucovorin	Levoleucovorin
72266-120	levoleucovorin	levoleucovorin
72266-121	levoleucovorin	levoleucovorin
71288-104	Levoleucovorin	Levoleucovorin
71288-105	Levoleucovorin	Levoleucovorin
68152-101	Fusilev	levoleucovorin
68152-102	Fusilev	levoleucovorin
68152-112	KHAPZORY	levoleucovorin
68152-114	KHAPZORY	levoleucovorin
67457-600	LEVOLEUCOVORIN CALCIUM	Levoleucovorin
67457-601	LEVOLEUCOVORIN CALCIUM	Levoleucovorin
70121-1572	Levoleucovorin Calcium	Levoleucovorin