NDC 52544-930

Actigall

Ursodiol

Actigall is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Actavis Pharma, Inc.. The primary component is Ursodiol.

Product ID52544-930_f8d576c5-4143-4fa4-84b7-a0559315a8b7
NDC52544-930
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameActigall
Generic NameUrsodiol
Dosage FormCapsule
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date1987-12-31
Marketing End Date2020-02-29
Marketing CategoryNDA / NDA
Application NumberNDA019594
Labeler NameActavis Pharma, Inc.
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength300 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN

Packaging

NDC 52544-930-01

100 CAPSULE in 1 BOTTLE (52544-930-01)
Marketing Start Date1987-12-31
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 52544-930-01 [52544093001]

Actigall CAPSULE
Marketing CategoryNDA
Application NumberNDA019594
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date1987-12-31
Marketing End Date2020-02-29

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
URSODIOL300 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:aeb6c8c8-4dec-4574-8f26-b6b701b04b25
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 858749
  • 858747

    • Pharmacological Class

    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "Actigall" or generic name "Ursodiol"

    NDCBrand NameGeneric Name
    0023-6145ActigallUrsodiol
    52544-930ActigallActigall
    0115-1524URSODIOLURSODIOL
    0115-1525URSODIOLURSODIOL
    0115-9933URSODIOLURSODIOL
    0115-9934URSODIOLURSODIOL
    0378-1730Ursodiolursodiol
    0527-1326UrsodiolUrsodiol
    0591-2998UrsodiolUrsodiol
    0591-3005UrsodiolUrsodiol
    0591-3159UrsodiolUrsodiol
    0615-1374UrsodiolUrsodiol
    0904-6221UrsodiolUrsodiol
    0904-6483UrsodiolUrsodiol
    0904-6890UrsodiolUrsodiol
    0904-7168UrsodiolUrsodiol
    10135-543UrsodiolUrsodiol
    24658-780UrsodiolUrsodiol
    24658-999UrsodiolUrsodiol
    42291-850UrsodiolUrsodiol
    42385-946UrsodiolUrsodiol
    42806-503UrsodiolUrsodiol
    49884-412UrsodiolUrsodiol
    49884-413UrsodiolUrsodiol
    50268-796UrsodiolUrsodiol

    Trademark Results [Actigall]

    Mark Image

    Registration | Serial
    Company
    Trademark
    Application Date
    ACTIGALL
    ACTIGALL
    73738078 1564125 Live/Registered
    CIBA-GEIGY CORPORATION
    1988-07-05
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