NDC 53002-1633

Ondansetron

Ondansetron Hydrochloride

Ondansetron is a Oral Solution in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Rpk Pharmaceuticals, Inc.. The primary component is Ondansetron Hydrochloride.

• Product ID: 53002-1633_43b19b12-08f6-44f4-b1a4-6bac1aa7441f
• NDC: 53002-1633
• Product Type: Human Prescription Drug
• Proprietary Name: Ondansetron
• Generic Name: Ondansetron Hydrochloride
• Dosage Form: Solution
• Route of Administration: ORAL
• Marketing Start Date: 2011-01-27
• Marketing Category: ANDA / ANDA
• Application Number: ANDA091342
• Labeler Name: RPK Pharmaceuticals, Inc.
• Substance Name: ONDANSETRON HYDROCHLORIDE
• Active Ingredient Strength: 4 mg/5mL
• Pharm Classes: Serotonin 3 Receptor Antagonists [MoA],Serotonin-3 Receptor Antagonist [EPC]
• NDC Exclude Flag: N
• Listing Certified Through: 2021-12-31

Packaging

NDC 53002-1633-1

50 mL in 1 BOTTLE, PLASTIC (53002-1633-1)

• Marketing Start Date: 2018-10-01
• NDC Exclude Flag: N
• Sample Package?: N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 53002-1633-1 [53002163301]

Ondansetron SOLUTION

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA091342
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Marketing Start Date: 2018-10-01
• Inactivation Date: 2020-01-31

Drug Details

Active Ingredients

Ingredient	Strength
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE	4 mg/5mL

OpenFDA Data

• SPL SET ID: f4bad0ab-c501-4728-b3be-9c620e8568fd
• Manufacturer:
  • RPK Pharmaceuticals, Inc.
• UNII:
  • NMH84OZK2B
• RxNorm Concept Unique ID - RxCUI:
  • 312085

Pharmacological Class

• Serotonin 3 Receptor Antagonists [MoA]
• Serotonin-3 Receptor Antagonist [EPC]

NDC Crossover Matching brand name "Ondansetron" or generic name "Ondansetron Hydrochloride"

NDC	Brand Name	Generic Name
0143-2422	Ondansetron	Ondansetron hydrochloride
0143-2423	Ondansetron	Ondansetron hydrochloride
0143-2424	Ondansetron	Ondansetron
0143-9890	Ondansetron	Ondansetron
0143-9891	Ondansetron	Ondansetron
0179-0099	ondansetron	ondansetron hydrochloride
0179-0100	ondansetron	ondansetron hydrochloride
0378-0315	Ondansetron	ondansetron
0378-0344	Ondansetron	ondansetron
0378-0374	Ondansetron	ondansetron
0378-7732	Ondansetron	Ondansetron
0378-7734	Ondansetron	Ondansetron
0404-9930	ONDANSETRON	ONDANSETRON
67877-169	ondansetron	ondansetron
67877-170	ondansetron	ondansetron
0409-4755	Ondansetron	Ondansetron
0409-4759	Ondansetron	Ondansetron
68001-247	Ondansetron	Ondansetron
68001-246	Ondansetron	Ondansetron
68071-1547	Ondansetron	Ondansetron
68071-1804	Ondansetron	Ondansetron
68071-1658	Ondansetron	Ondansetron
68071-1730	Ondansetron	Ondansetron
68071-1904	Ondansetron	Ondansetron
68071-1649	Ondansetron	Ondansetron
68071-1987	Ondansetron	Ondansetron
68071-1968	ONDANSETRON	ONDANSETRON
68071-1977	ONDANSETRON	ONDANSETRON
68071-3028	Ondansetron	Ondansetron
68071-3195	Ondansetron	Ondansetron
68071-3268	Ondansetron	Ondansetron
68071-4190	Ondansetron	Ondansetron
68071-3275	Ondansetron	Ondansetron
68071-4191	ONDANSETRON	ONDANSETRON
68071-4513	Ondansetron	Ondansetron
68071-4426	Ondansetron	Ondansetron
68071-4115	Ondansetron	Ondansetron
68071-4566	Ondansetron	Ondansetron
68071-4570	Ondansetron	Ondansetron
68071-4409	Ondansetron	Ondansetron
68071-4594	Ondansetron	Ondansetron
68071-4810	Ondansetron	Ondansetron
68071-4717	Ondansetron	Ondansetron
68083-114	Ondansetron	Ondansetron
68083-113	Ondansetron	Ondansetron
68071-4529	ondansetron	ondansetron
68258-7068	Ondansetron	Ondansetron
68462-105	Ondansetron	Ondansetron
68462-157	Ondansetron	Ondansetron
68462-158	Ondansetron	Ondansetron