NDC 53002-2231

AZITHROMYCIN

Azithromycin

AZITHROMYCIN is a Parenteral Powder, For Suspension in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Rpk Pharmaceuticals, Inc.. The primary component is Azithromycin Monohydrate.

Product ID53002-2231_cdf43e09-9c96-4040-b33a-0145c8c14f68
NDC53002-2231
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameAZITHROMYCIN
Generic NameAzithromycin
Dosage FormPowder, For Suspension
Route of AdministrationPARENTERAL
Marketing Start Date2018-04-10
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA207531
Labeler NameRPK Pharmaceuticals, Inc.
Substance NameAZITHROMYCIN MONOHYDRATE
Active Ingredient Strength200 mg/5mL
Pharm ClassesMacrolide Antimicrobial [EPC],Macrolides [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2021-12-31

Packaging

NDC 53002-2231-1

15 mL in 1 BOTTLE, PLASTIC (53002-2231-1)
Marketing Start Date2020-01-01
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

Drug Details

NDC Crossover Matching brand name "AZITHROMYCIN" or generic name "Azithromycin"

NDCBrand NameGeneric Name
0093-2026AzithromycinAzithromycin
0093-2027AzithromycinAzithromycin
0093-7146AzithromycinAzithromycin
0093-7147AzithromycinAzithromycin
0093-7148AzithromycinAzithromycin Monohydrate
0093-7149AzithromycinAzithromycin Monohydrate
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0409-0144AzithromycinAZITHROMYCIN
0527-2370azithromycinAZITHROMYCIN MONOHYDRATE
0527-2381azithromycinAZITHROMYCIN MONOHYDRATE
0527-2395azithromycinAZITHROMYCIN MONOHYDRATE
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68788-9078AzithromycinAzithromycin
68788-9959AzithromycinAzithromycin

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