NDC 53002-4642

Diclofenac Sodium

Diclofenac Sodium Topical Gel, 1%,

Diclofenac Sodium is a Topical Gel in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Rpk Pharmaceuticals, Inc.. The primary component is Diclofenac Sodium.

Product ID53002-4642_1fb9f1ec-711f-47f5-8138-1d762e6c8255
NDC53002-4642
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameDiclofenac Sodium
Generic NameDiclofenac Sodium Topical Gel, 1%,
Dosage FormGel
Route of AdministrationTOPICAL
Marketing Start Date2020-01-30
Marketing CategoryANDA /
Application NumberANDA210986
Labeler NameRPK Pharmaceuticals, Inc.
Substance NameDICLOFENAC SODIUM
Active Ingredient Strength10 mg/g
Pharm ClassesAnti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal [CS], Cyclooxygenase Inhibitors [MoA], Decreased Prostaglandin Production [PE], Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2023-12-31

Packaging

NDC 53002-4642-1

1 TUBE in 1 CARTON (53002-4642-1) > 100 g in 1 TUBE
Marketing Start Date2021-01-01
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

Drug Details

NDC Crossover Matching brand name "Diclofenac Sodium" or generic name "Diclofenac Sodium Topical Gel, 1%,"

NDCBrand NameGeneric Name
0115-1483Diclofenac SodiumDiclofenac Sodium
0168-0803DICLOFENAC SODIUMdiclofenac sodium
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