NDC 53808-0826

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by State Of Florida Doh Central Pharmacy. The primary component is Benztropine Mesylate.

Product ID53808-0826_9405fe87-9769-4bd3-a38c-1fe354a02d7e
NDC53808-0826
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameBenztropine Mesylate
Generic NameBenztropine Mesylate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2013-01-01
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA040103
Labeler NameState of Florida DOH Central Pharmacy
Substance NameBENZTROPINE MESYLATE
Active Ingredient Strength1 mg/1
Pharm ClassesAnticholinergic [EPC],Antihistamine [EPC],Cholinergic Antagonists [MoA],Histamine Receptor Antagonists [MoA]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2019-12-31

Packaging

NDC 53808-0826-1

30 TABLET in 1 BLISTER PACK (53808-0826-1)
Marketing Start Date2013-01-01
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 53808-0826-1 [53808082601]

Benztropine Mesylate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA040103
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2013-01-01
Inactivation Date2020-01-31

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
BENZTROPINE MESYLATE.5 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:bb315aeb-1ddd-4b90-b84a-8566bb70a753
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 885219
  • Pharmacological Class

    • Anticholinergic [EPC]
    • Antihistamine [EPC]
    • Cholinergic Antagonists [MoA]
    • Histamine Receptor Antagonists [MoA]

    NDC Crossover Matching brand name "Benztropine Mesylate" or generic name "Benztropine Mesylate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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