NDC 55315-992

Naproxen Sodium

Naproxen Sodium

Naproxen Sodium is a Oral Tablet in the Human Otc Drug category. It is labeled and distributed by Freds Inc. The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID55315-992_54ae55e0-1f35-072e-e054-00144ff88e88
NDC55315-992
Product TypeHuman Otc Drug
Proprietary NameNaproxen Sodium
Generic NameNaproxen Sodium
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2017-08-17
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA091353
Labeler NameFREDS INC
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength220 mg/1
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2019-12-31

Packaging

NDC 55315-992-05

50 TABLET in 1 BOTTLE (55315-992-05)
Marketing Start Date2017-08-17
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 55315-992-05 [55315099205]

Naproxen Sodium TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA091353
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2017-08-17
Inactivation Date2020-01-31

NDC 55315-992-24 [55315099224]

Naproxen Sodium TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA091353
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2017-08-17
Inactivation Date2020-01-31

NDC 55315-992-10 [55315099210]

Naproxen Sodium TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA091353
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2017-08-17
Inactivation Date2020-01-31

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM220 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:54232d88-ed83-04da-e054-00144ff8d46c
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 849574
  • UPC Code
  • 0084579126088
  • 0084579534418
  • NDC Crossover Matching brand name "Naproxen Sodium" or generic name "Naproxen Sodium"

    NDCBrand NameGeneric Name
    68016-056Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68016-660Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68071-3223Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68210-0040NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
    68210-0400NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
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    68462-178Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    21130-748Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    25000-141Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    25000-144Naproxen SodiumNaproxen Sodium

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