NDC 55316-169

Naproxen Sodium

Naproxen Sodium

Naproxen Sodium is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Otc Drug category. It is labeled and distributed by Healthy Accents (dza Brands, Llc). The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID55316-169_560c6a4d-9b4c-4f58-a3cd-f388c23d79f1
NDC55316-169
Product TypeHuman Otc Drug
Proprietary NameNaproxen Sodium
Generic NameNaproxen Sodium
Dosage FormTablet, Film Coated
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2013-12-30
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA079096
Labeler NameHealthy Accents (DZA Brands, LLC)
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength220 mg/1
NDC Exclude FlagE
Listing Certified Through2018-12-31

Packaging

NDC 55316-169-10

10 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE, PLASTIC (55316-169-10)
Marketing Start Date2013-12-30
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 55316-169-10 [55316016910]

Naproxen Sodium TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA079096
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2013-12-30
Marketing End Date2020-12-31

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM220 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:b51d68fc-2501-4b4f-9553-a29312173658
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 849574
  • UPC Code
  • 0725439979696
  • NDC Crossover Matching brand name "Naproxen Sodium" or generic name "Naproxen Sodium"

    NDCBrand NameGeneric Name
    68016-056Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68016-661Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68016-660Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68071-3054Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68071-3223Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68210-0040NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
    68210-0400NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
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    68462-179Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68462-178Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68788-6934Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68998-145NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
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    10544-276Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    11822-0507naproxen sodiumnaproxen sodium
    11673-748Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    11822-0140Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    21130-174Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    21130-748Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    17856-0194Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    25000-141Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    25000-144Naproxen SodiumNaproxen Sodium

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