NDC 55316-175

Naproxen Sodium

Naproxen Sodium

Naproxen Sodium is a Oral Capsule, Liquid Filled in the Human Otc Drug category. It is labeled and distributed by Healthy Accents (dza Brands, Llc). The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID55316-175_3373ed0e-7a8b-4b94-a2cf-59ceee1612bc
NDC55316-175
Product TypeHuman Otc Drug
Proprietary NameNaproxen Sodium
Generic NameNaproxen Sodium
Dosage FormCapsule, Liquid Filled
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2014-09-30
Marketing CategoryNDA / NDA
Application NumberNDA021920
Labeler NameHealthy Accents (DZA Brands, LLC)
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength220 mg/1
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2019-12-31

Packaging

NDC 55316-175-20

1 BOTTLE, PLASTIC in 1 BOX (55316-175-20) > 20 CAPSULE, LIQUID FILLED in 1 BOTTLE, PLASTIC
Marketing Start Date2014-09-30
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 55316-175-20 [55316017520]

Naproxen Sodium CAPSULE, LIQUID FILLED
Marketing CategoryNDA
Application NumberNDA021920
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2014-09-30
Marketing End Date2020-12-31

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM220 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:5b5eeeec-1681-4607-81ca-07ac6124434c
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 1112231
  • UPC Code
  • 0725439958257
  • NDC Crossover Matching brand name "Naproxen Sodium" or generic name "Naproxen Sodium"

    NDCBrand NameGeneric Name
    68016-056Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68016-661Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68016-660Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68071-3054Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68071-3223Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68210-0040NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
    68210-0400NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
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    68462-178Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68998-145NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
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    11673-175Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    11822-0507naproxen sodiumnaproxen sodium
    11673-748Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    11822-0140Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    21130-748Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    17856-0194Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    25000-141Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    25000-144Naproxen SodiumNaproxen Sodium

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