NDC 55700-432

azithromycin monohydrate

Azithromycin Monohydrate

azithromycin monohydrate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Lake Erie Medical Dba Quality Care Products Llc. The primary component is Azithromycin Monohydrate.

Product ID55700-432_bd15e457-4be3-4bc9-b14a-bdaffb8365ec
NDC55700-432
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary Nameazithromycin monohydrate
Generic NameAzithromycin Monohydrate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2015-07-22
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA065398
Labeler NameLake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC
Substance NameAZITHROMYCIN MONOHYDRATE
Active Ingredient Strength250 mg/1
Pharm ClassesMacrolide Antimicrobial [EPC],Macrolides [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2019-12-31

Packaging

NDC 55700-432-06

6 TABLET in 1 BOTTLE, PLASTIC (55700-432-06)
Marketing Start Date2017-01-13
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 55700-432-06 [55700043206]

azithromycin monohydrate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065398
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2017-01-13
Marketing End Date2019-06-30

NDC 55700-432-66 [55700043266]

azithromycin monohydrate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065398
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2017-01-13
Marketing End Date2019-06-30

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE250 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:d0186b1f-e396-4497-8249-e0bda74a5785
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 749783
  • 308460

    • Pharmacological Class

    • Macrolide Antimicrobial [EPC]
    • Macrolides [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "azithromycin monohydrate" or generic name "Azithromycin Monohydrate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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