NDC 55700-821

Fluoxetine

Fluoxetine Hydrochloride

Fluoxetine is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Quality Care Products, Llc. The primary component is Fluoxetine Hydrochloride.

Product ID55700-821_b542c157-ea85-47f2-b73f-4889b0b97877
NDC55700-821
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameFluoxetine
Generic NameFluoxetine Hydrochloride
Dosage FormCapsule
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2019-11-22
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA078619
Labeler NameQuality Care Products, LLC
Substance NameFLUOXETINE HYDROCHLORIDE
Active Ingredient Strength40 mg/1
Pharm ClassesSerotonin Reuptake Inhibitor [EPC],Serotonin Uptake Inhibitors [MoA]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 55700-821-30

30 CAPSULE in 1 BOTTLE (55700-821-30)
Marketing Start Date2019-11-22
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
FLUOXETINE HYDROCHLORIDE40 mg/1

Pharmacological Class

  • Serotonin Reuptake Inhibitor [EPC]
  • Serotonin Uptake Inhibitors [MoA]

NDC Crossover Matching brand name "Fluoxetine" or generic name "Fluoxetine Hydrochloride"

NDCBrand NameGeneric Name
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