NDC 55801-332

Voriconazole

Voriconazole

Voriconazole is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Appco Pharma Llc. The primary component is Voriconazole.

• Product ID: 55801-332_b87b650c-9a4b-4c82-975e-f62d12f20487
• NDC: 55801-332
• Product Type: Human Prescription Drug
• Proprietary Name: Voriconazole
• Generic Name: Voriconazole
• Dosage Form: Tablet
• Route of Administration: ORAL
• Marketing Start Date: 2016-05-26
• Marketing Category: ANDA / ANDA
• Application Number: ANDA206762
• Labeler Name: APPCO PHARMA LLC
• Substance Name: VORICONAZOLE
• Active Ingredient Strength: 50 mg/1
• Pharm Classes: Azole Antifungal [EPC],Azoles [CS],Cytochrome P450 3A4 Inhibitors [MoA],Cytochrome P450 2C19 Inhibitors [MoA],Cytochrome P450 2C9 Inhibitors [MoA]
• NDC Exclude Flag: N
• Listing Certified Through: 2019-12-31

Packaging

NDC 55801-332-02

500 TABLET in 1 BOTTLE, PLASTIC (55801-332-02)

• Marketing Start Date: 2016-05-26
• NDC Exclude Flag: N
• Sample Package?: N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 55801-332-01 [55801033201]

Voriconazole TABLET

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA206762
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Marketing Start Date: 2016-05-26
• Marketing End Date: 2019-12-09

NDC 55801-332-02 [55801033202]

Voriconazole TABLET

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA206762
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Marketing Start Date: 2016-05-26
• Marketing End Date: 2019-12-09

Drug Details

Active Ingredients

Ingredient	Strength
VORICONAZOLE	50 mg/1

OpenFDA Data

• SPL SET ID: 780bfc5e-32bb-4f52-b938-ffd2bb2cc15a
• Manufacturer:
  • APPCO PHARMA LLC
• UNII:
  • JFU09I87TR
• RxNorm Concept Unique ID - RxCUI:
  • 349435
  • 349434
• UPC Code:
  • 0355801332011
  • 0355801333018

Pharmacological Class

• Azole Antifungal [EPC]
• Azoles [CS]
• Cytochrome P450 3A4 Inhibitors [MoA]
• Cytochrome P450 2C19 Inhibitors [MoA]
• Cytochrome P450 2C9 Inhibitors [MoA]

NDC Crossover Matching brand name "Voriconazole" or generic name "Voriconazole"

NDC	Brand Name	Generic Name
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68382-736	voriconazole	voriconazole
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65162-913	Voriconazole	Voriconazole