NDC 57237-194

Famciclovir

Famciclovir

Famciclovir is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Citron Pharma Llc. The primary component is Famciclovir.

• Product ID: 57237-194_7a58bb13-3fa9-457e-ad16-2de9aab7b862
• NDC: 57237-194
• Product Type: Human Prescription Drug
• Proprietary Name: Famciclovir
• Generic Name: Famciclovir
• Dosage Form: Tablet, Film Coated
• Route of Administration: ORAL
• Marketing Start Date: 2011-03-21
• Marketing Category: ANDA / ANDA
• Application Number: ANDA091114
• Labeler Name: Citron Pharma LLC
• Substance Name: FAMCICLOVIR
• Active Ingredient Strength: 125 mg/1
• Pharm Classes: DNA Polymerase Inhibitors [MoA],Herpesvirus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor [EPC],Nucleoside Analog [EXT]
• NDC Exclude Flag: E
• Listing Certified Through: 2018-12-31

Packaging

NDC 57237-194-30

30 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE (57237-194-30)

• Marketing Start Date: 2011-03-21
• NDC Exclude Flag: N
• Sample Package?: N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 57237-194-30 [57237019430]

Famciclovir TABLET, FILM COATED

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA091114
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Marketing Start Date: 2011-03-21
• Marketing End Date: 2019-04-18

Drug Details

Active Ingredients

Ingredient	Strength
FAMCICLOVIR	125 mg/1

OpenFDA Data

• SPL SET ID: cf04aba1-c352-4c23-b16e-6b8589281f91
• Manufacturer:
  • Citron Pharma LLC
• UNII:
  • QIC03ANI02
• RxNorm Concept Unique ID - RxCUI:
  • 199193
  • 199192
  • 198382
• UPC Code:
  • 0357237195307
  • 0357237196304
  • 0357237194300

Pharmacological Class

• DNA Polymerase Inhibitors [MoA]
• Herpesvirus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor [EPC]
• Nucleoside Analog [EXT]

NDC Crossover Matching brand name "Famciclovir" or generic name "Famciclovir"

NDC	Brand Name	Generic Name
0093-8117	Famciclovir	Famciclovir
0093-8118	Famciclovir	Famciclovir
0093-8119	Famciclovir	Famciclovir
16714-614	Famciclovir	Famciclovir
16714-615	Famciclovir	Famciclovir
16714-616	Famciclovir	Famciclovir
17856-0705	Famciclovir	Famciclovir
17856-0706	Famciclovir	Famciclovir
17856-0708	Famciclovir	Famciclovir
31722-706	Famciclovir	Famciclovir
31722-707	Famciclovir	Famciclovir
31722-708	Famciclovir	Famciclovir
33342-024	Famciclovir	Famciclovir
33342-025	Famciclovir	Famciclovir
33342-026	Famciclovir	Famciclovir
42291-275	Famciclovir	Famciclovir
42291-276	Famciclovir	Famciclovir
42291-277	Famciclovir	Famciclovir
42291-414	Famciclovir	Famciclovir
42291-415	Famciclovir	Famciclovir
42291-416	Famciclovir	Famciclovir
50090-3066	Famciclovir	Famciclovir
50090-3337	Famciclovir	Famciclovir
69097-271	FAMCICLOVIR	FAMCICLOVIR
69097-269	FAMCICLOVIR	FAMCICLOVIR
69097-272	FAMCICLOVIR	FAMCICLOVIR
55289-168	Famciclovir	Famciclovir
57237-194	Famciclovir	Famciclovir
57237-195	Famciclovir	Famciclovir
57237-196	Famciclovir	Famciclovir
60429-360	FAMCICLOVIR	FAMCICLOVIR
60429-361	FAMCICLOVIR	FAMCICLOVIR
60429-359	FAMCICLOVIR	FAMCICLOVIR
60505-3245	FAMCICLOVIR	FAMCICLOVIR
60505-3246	FAMCICLOVIR	FAMCICLOVIR
60505-3247	FAMCICLOVIR	FAMCICLOVIR
60687-103	FAMCICLOVIR	FAMCICLOVIR
63187-998	Famciclovir	Famciclovir
63187-919	FAMCICLOVIR	FAMCICLOVIR
63187-920	FAMCICLOVIR	FAMCICLOVIR
63629-7890	Famciclovir	Famciclovir
64980-351	Famciclovir	Famciclovir
64980-350	Famciclovir	Famciclovir
64980-349	Famciclovir	Famciclovir
65862-466	Famciclovir	Famciclovir
65862-467	Famciclovir	Famciclovir
65862-465	Famciclovir	Famciclovir