NDC 57297-161

azithromycin monohydrate

Azithromycin Monohydrate

azithromycin monohydrate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Lupin Limited. The primary component is Azithromycin Monohydrate.

Product ID57297-161_b6353b0e-9818-46b3-81fd-d9dae8bf62c6
NDC57297-161
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary Nameazithromycin monohydrate
Generic NameAzithromycin Monohydrate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2015-07-22
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA065399
Labeler NameLUPIN LIMITED
Substance NameAZITHROMYCIN MONOHYDRATE
Active Ingredient Strength500 mg/1
Pharm ClassesMacrolide Antimicrobial [EPC],Macrolides [CS]
NDC Exclude FlagE
Listing Certified Through2017-12-31

Packaging

NDC 57297-161-13

3 BLISTER PACK in 1 CARTON (57297-161-13) > 3 TABLET in 1 BLISTER PACK
Marketing Start Date2015-07-22
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 57297-161-13 [57297016113]

azithromycin monohydrate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065399
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2015-07-22
Inactivation Date2020-01-31

NDC 57297-161-06 [57297016106]

azithromycin monohydrate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065399
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2015-07-22
Inactivation Date2020-01-31

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE500 mg/1

Pharmacological Class

  • Macrolide Antimicrobial [EPC]
  • Macrolides [CS]

NDC Crossover Matching brand name "azithromycin monohydrate" or generic name "Azithromycin Monohydrate"

NDCBrand NameGeneric Name
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