NDC 57297-162

azithromycin monohydrate

Azithromycin Monohydrate

azithromycin monohydrate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Lupin Limited. The primary component is Azithromycin Monohydrate.

Product ID57297-162_0d4e2766-a243-44a9-801e-b4e4abcc59a2
NDC57297-162
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary Nameazithromycin monohydrate
Generic NameAzithromycin Monohydrate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2015-07-22
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA065400
Labeler NameLUPIN LIMITED
Substance NameAZITHROMYCIN MONOHYDRATE
Active Ingredient Strength600 mg/1
Pharm ClassesMacrolide Antimicrobial [EPC],Macrolides [CS]
NDC Exclude FlagE
Listing Certified Through2017-12-31

Packaging

NDC 57297-162-06

30 TABLET in 1 CONTAINER (57297-162-06)
Marketing Start Date2015-07-22
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 57297-162-06 [57297016206]

azithromycin monohydrate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065400
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2015-07-22
Inactivation Date2020-01-31

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE600 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:85724e99-7c98-4958-96c7-be49b29160ab
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 204844

    • Pharmacological Class

    • Macrolide Antimicrobial [EPC]
    • Macrolides [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "azithromycin monohydrate" or generic name "Azithromycin Monohydrate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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