NDC 58602-602

Diclofenac Sodium

Diclofenac

Diclofenac Sodium is a Topical Gel in the Human Otc Drug category. It is labeled and distributed by Aurohealth Llc. The primary component is Diclofenac Sodium.

Product ID58602-602_49961909-3aca-40b3-8424-668c1791c01d
NDC58602-602
Product TypeHuman Otc Drug
Proprietary NameDiclofenac Sodium
Generic NameDiclofenac
Dosage FormGel
Route of AdministrationTOPICAL
Marketing Start Date2022-03-07
Marketing CategoryANDA /
Application NumberANDA204306
Labeler NameAurohealth LLC
Substance NameDICLOFENAC SODIUM
Active Ingredient Strength10 mg/g
Pharm ClassesAnti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal [CS], Cyclooxygenase Inhibitors [MoA], Decreased Prostaglandin Production [PE], Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2023-12-31

Packaging

NDC 58602-602-07

1 TUBE in 1 CARTON (58602-602-07) > 100 g in 1 TUBE
Marketing Start Date2022-03-07
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

Drug Details

NDC Crossover Matching brand name "Diclofenac Sodium" or generic name "Diclofenac"

NDCBrand NameGeneric Name
0115-1483Diclofenac SodiumDiclofenac Sodium
0168-0803DICLOFENAC SODIUMdiclofenac sodium
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