NDC 58602-819

Naproxen Sodium

Naproxen Sodium

Naproxen Sodium is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Otc Drug category. It is labeled and distributed by Aurohealth Llc. The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID58602-819_0bf44685-80a6-4ee7-ab52-09b4633aa3b0
NDC58602-819
Product TypeHuman Otc Drug
Proprietary NameNaproxen Sodium
Generic NameNaproxen Sodium
Dosage FormTablet, Film Coated
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2017-12-11
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA205497
Labeler NameAurohealth LLC
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength220 mg/1
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2021-12-31

Packaging

NDC 58602-819-14

1 BOTTLE in 1 CARTON (58602-819-14) > 50 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE
Marketing Start Date2017-12-11
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 58602-819-14 [58602081914]

Naproxen Sodium TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA205497
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2017-12-11

NDC 58602-819-21 [58602081921]

Naproxen Sodium TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA205497
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2017-12-11

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM220 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:46a15412-25d6-454d-86db-70321d19a2c9
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 849574
  • NDC Crossover Matching brand name "Naproxen Sodium" or generic name "Naproxen Sodium"

    NDCBrand NameGeneric Name
    68016-056Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68016-661Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68016-660Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68071-3223Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68210-0400NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
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    11822-0140Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    21130-748Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    25000-141Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    25000-144Naproxen SodiumNaproxen Sodium

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