NDC 58914-785

Urso 250

Ursodiol

Urso 250 is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Allergan, Inc.. The primary component is Ursodiol.

• Product ID: 58914-785_3235d394-2ef9-4eb0-9c5a-dff5c4d74ad3
• NDC: 58914-785
• Product Type: Human Prescription Drug
• Proprietary Name: Urso 250
• Generic Name: Ursodiol
• Dosage Form: Tablet, Film Coated
• Route of Administration: ORAL
• Marketing Start Date: 1997-12-10
• Marketing Category: NDA / NDA
• Application Number: NDA020675
• Labeler Name: Allergan, Inc.
• Substance Name: URSODIOL
• Active Ingredient Strength: 250 mg/1
• Pharm Classes: Bile Acid [EPC], Bile Acids and Salts [CS]
• NDC Exclude Flag: N
• Listing Certified Through: 2023-12-31

Packaging

NDC 58914-785-10

100 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE (58914-785-10)

• Marketing Start Date: 1997-12-10
• NDC Exclude Flag: N
• Sample Package?: N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 58914-785-10 [58914078510]

Urso 250 TABLET, FILM COATED

• Marketing Category: NDA
• Application Number: NDA020675
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Billing Unit: EA
• Marketing Start Date: 1997-12-10

NDC 58914-785-50 [58914078550]

Urso 250 TABLET, FILM COATED

• Marketing Category: NDA
• Application Number: NDA020675
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Marketing Start Date: 1997-12-10
• Marketing End Date: 2012-12-20

Drug Details

Active Ingredients

Ingredient	Strength
URSODIOL	250 mg/1

OpenFDA Data

• SPL SET ID: e8fc4fc2-fe5c-4cba-b6e0-5ceaf2157a61
• Manufacturer:
  • Allergan, Inc.
• UNII:
  • 724L30Y2QR
• RxNorm Concept Unique ID - RxCUI:
  • 858733
  • 858735
  • 858752
  • 858751

Pharmacological Class

• Bile Acid [EPC]
• Bile Acids and Salts [CS]
• Bile Acid [EPC]
• Bile Acids and Salts [CS]

NDC Crossover Matching brand name "Urso 250" or generic name "Ursodiol"

NDC	Brand Name	Generic Name
58914-785	Urso 250	Urso 250
0023-6145	Actigall	Ursodiol
0115-1524	URSODIOL	URSODIOL
0115-1525	URSODIOL	URSODIOL
0115-9933	URSODIOL	URSODIOL
0115-9934	URSODIOL	URSODIOL
0378-1730	Ursodiol	ursodiol
0527-1326	Ursodiol	Ursodiol
0591-2998	Ursodiol	Ursodiol
0591-3005	Ursodiol	Ursodiol
0591-3159	Ursodiol	Ursodiol
0615-1374	Ursodiol	Ursodiol
0904-6221	Ursodiol	Ursodiol
0904-6483	Ursodiol	Ursodiol
0904-6890	Ursodiol	Ursodiol
0904-7168	Ursodiol	Ursodiol
10135-543	Ursodiol	Ursodiol
24658-780	Ursodiol	Ursodiol
24658-999	Ursodiol	Ursodiol
42291-850	Ursodiol	Ursodiol
42385-946	Ursodiol	Ursodiol
42806-503	Ursodiol	Ursodiol
49884-412	Ursodiol	Ursodiol
49884-413	Ursodiol	Ursodiol
50268-796	Ursodiol	Ursodiol