NDC 61010-4410

Naproxen

Naproxen Sodium

Naproxen is a Oral Tablet in the Human Otc Drug category. It is labeled and distributed by Safetec Of America, Inc.. The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID61010-4410_f8ad2d5e-1cc7-46b3-8579-21bedd2c5d6e
NDC61010-4410
Product TypeHuman Otc Drug
Proprietary NameNaproxen
Generic NameNaproxen Sodium
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2020-01-20
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA091353
Labeler NameSafetec of America, Inc.
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength220 mg/1
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2021-12-31

Packaging

NDC 61010-4410-0

1 TABLET in 1 POUCH (61010-4410-0)
Marketing Start Date2020-01-20
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 61010-4410-2 [61010441002]

Naproxen TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA091353
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2020-01-20

NDC 61010-4410-0 [61010441000]

Naproxen TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA091353
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2020-01-20

NDC 61010-4410-1 [61010441001]

Naproxen TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA091353
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2020-01-20

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM220 mg/1

NDC Crossover Matching brand name "Naproxen" or generic name "Naproxen Sodium"

NDCBrand NameGeneric Name
0054-3630NaproxenNaproxen
0093-1005NaproxenNaproxen
0093-1006NaproxenNaproxen
0143-1346NaproxenNaproxen
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0143-1348NaproxenNaproxen
0143-9908NAPROXENnaproxen sodium
0143-9916NAPROXENnaproxen sodium
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68071-3066naproxennaproxen
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68071-3345NAPROXENNAPROXEN
68071-4510NAPROXENNAPROXEN
68071-4381NAPROXENNAPROXEN
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69097-853naproxennaproxen
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