NDC 61314-643

Tobramycin

Tobramycin

Tobramycin is a Ophthalmic Solution in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Sandoz Inc. The primary component is Tobramycin.

Product ID61314-643_1415de77-028c-4815-8e1c-7d2c5cb0a0a5
NDC61314-643
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameTobramycin
Generic NameTobramycin
Dosage FormSolution
Route of AdministrationOPHTHALMIC
Marketing Start Date1995-01-09
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA062535
Labeler NameSandoz Inc
Substance NameTOBRAMYCIN
Active Ingredient Strength3 mg/mL
Pharm ClassesAminoglycoside Antibacterial [EPC],Aminoglycosides [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 61314-643-05

5 mL in 1 BOTTLE, PLASTIC (61314-643-05)
Marketing Start Date1995-01-09
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 61314-643-05 [61314064305]

Tobramycin SOLUTION
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA062535
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitML
Marketing Start Date1995-01-09

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
TOBRAMYCIN3 mg/mL

OpenFDA Data

SPL SET ID:27e2c16e-19b0-4745-93eb-5cf99f94bb92
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 313415
  • UPC Code
  • 0361314643056
  • Pharmacological Class

    • Aminoglycoside Antibacterial [EPC]
    • Aminoglycosides [CS]

    Medicade Reported Pricing

    61314064305 TOBRAMYCIN 0.3% EYE DROP

    Pricing Unit: ML | Drug Type:

    NDC Crossover Matching brand name "Tobramycin" or generic name "Tobramycin"

    NDCBrand NameGeneric Name
    0093-3750TobramycinTobramycin
    0093-4085TobramycinTobramycin
    0404-7196TobramycinTobramycin
    0409-3578TobramycinTOBRAMYCIN SULFATE
    0703-9402TobramycinTobramycin
    0781-7171TobramycinTobramycin
    10544-883TobramycinTobramycin
    13985-604TobramycinTobramycin
    13985-743TobramycinTobramycin
    17478-114TobramycinTobramycin Sulfate
    68071-4288TobramycinTobramycin
    68071-4537TobramycinTobramycin
    68071-4446TobramycinTobramycin
    68180-962TobramycinTobramycin
    68788-7144TobramycinTobramycin
    68788-9870TobramycinTobramycin
    68788-7252TobramycinTobramycin
    70069-131TobramycinTobramycin
    70518-0219TobramycinTobramycin
    70518-0319TobramycinTobramycin
    70518-1370TobramycinTobramycin
    71205-101TobramycinTobramycin
    17478-340TobramycinTobramycin
    17478-290TobramycinTobramycin
    21695-204TobramycinTobramycin
    24208-290TobramycinTobramycin
    33261-519TobramycinTobramycin
    36000-244TobramycinTobramycin
    36000-242TobramycinTobramycin
    39822-0412TobramycinTobramycin
    39822-0409TobramycinTobramycin
    42254-187TobramycinTobramycin
    45865-427TobramycinTobramycin
    45932-0027TobramycinTobramycin
    49999-148TobramycinTobramycin
    50090-2127TobramycinTobramycin
    50090-3569TobramycinTobramycin
    50090-4190TobramycinTobramycin
    50436-7392TobramycinTobramycin
    52959-108TobramycinTobramycin
    53002-9230TobramycinTobramycin
    53002-9232TobramycinTobramycin
    53002-9231TobramycinTobramycin
    55700-380TobramycinTobramycin
    60940-025TobramycinTobramycin
    61314-643TobramycinTobramycin
    61919-224TOBRAMYCINTOBRAMYCIN
    63187-024TobramycinTobramycin
    63323-303TobramycinTobramycin
    63187-902TobramycinTobramycin

    © 2024 FDA.report
    This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.