NDC 61919-096

AZITHROMYCIN MONOHYDRATE

Azithromycin Monohydrate

AZITHROMYCIN MONOHYDRATE is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Direct Rx. The primary component is Azithromycin Monohydrate.

Product ID61919-096_4a3a000d-baef-74a3-e054-00144ff88e88
NDC61919-096
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameAZITHROMYCIN MONOHYDRATE
Generic NameAzithromycin Monohydrate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2017-03-08
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA065399
Labeler NameDIRECT RX
Substance NameAZITHROMYCIN MONOHYDRATE
Active Ingredient Strength500 mg/1
Pharm ClassesMacrolide Antimicrobial [EPC],Macrolides [CS]
NDC Exclude FlagE
Listing Certified Through2018-12-31

Packaging

NDC 61919-096-03

3 TABLET in 1 BLISTER PACK (61919-096-03)
Marketing Start Date2017-03-08
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 61919-096-03 [61919009603]

AZITHROMYCIN MONOHYDRATE TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065399
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2017-03-08

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE500 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:4a3a000d-baee-74a3-e054-00144ff88e88
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 248656

    • Pharmacological Class

    • Macrolide Antimicrobial [EPC]
    • Macrolides [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "AZITHROMYCIN MONOHYDRATE" or generic name "Azithromycin Monohydrate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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