NDC 61919-260

AZITHROMYCIN MONOHYDRATE

Azithromycin Monohydrate

AZITHROMYCIN MONOHYDRATE is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Direct Rx. The primary component is Azithromycin Monohydrate.

Product ID61919-260_3479aa8c-e9af-4f68-9bc9-6436f38890c8
NDC61919-260
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameAZITHROMYCIN MONOHYDRATE
Generic NameAzithromycin Monohydrate
Dosage FormTablet, Film Coated
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2014-01-01
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA065225
Labeler NameDIRECT RX
Substance NameAZITHROMYCIN MONOHYDRATE
Active Ingredient Strength250 mg/1
Pharm ClassesMacrolide Antimicrobial [EPC],Macrolides [CS]
NDC Exclude FlagE
Listing Certified Through2017-12-31

Packaging

NDC 61919-260-06

6 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE (61919-260-06)
Marketing Start Date2014-01-01
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 61919-260-06 [61919026006]

AZITHROMYCIN MONOHYDRATE TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065225
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2014-01-01
Inactivation Date2020-01-31

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE250 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:884d8dfb-980a-4bf9-aacd-7eba6373315b
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 749783
  • 308460

    • Pharmacological Class

    • Macrolide Antimicrobial [EPC]
    • Macrolides [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "AZITHROMYCIN MONOHYDRATE" or generic name "Azithromycin Monohydrate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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