NDC 61919-470

NAPROXEN SODIUM

Naproxen Sodium

NAPROXEN SODIUM is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Direct Rx. The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID61919-470_6737b8fd-c7cb-9338-e053-2a91aa0a5076
NDC61919-470
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameNAPROXEN SODIUM
Generic NameNaproxen Sodium
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2018-03-12
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA090545
Labeler NameDIRECT RX
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength220 mg/1
Pharm ClassesCyclooxygenase Inhibitors [MoA],Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal [CS],Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 61919-470-50

50 TABLET in 1 BOTTLE (61919-470-50)
Marketing Start Date2018-03-12
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 61919-470-50 [61919047050]

NAPROXEN SODIUM TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090545
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2018-03-12

NDC 61919-470-40 [61919047040]

NAPROXEN SODIUM TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090545
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2018-03-06
Inactivation Date2020-01-31

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM220 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:2d78bd54-2eda-37a7-e054-00144ff88e88
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 849574
  • Pharmacological Class

    • Cyclooxygenase Inhibitors [MoA]
    • Nonsteroidal Anti-inflammatory Compounds [Chemical/Ingredient]
    • Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
    • Anti-Inflammatory Agents
    • Non-Steroidal [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "NAPROXEN SODIUM" or generic name "Naproxen Sodium"

    NDCBrand NameGeneric Name
    68016-056Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68016-660Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68071-3054Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68071-3223Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68210-0400NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
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    21130-748Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    25000-141Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    25000-144Naproxen SodiumNaproxen Sodium

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