NDC 61919-598

TOBRAMYCIN

Tobramycin

TOBRAMYCIN is a Ophthalmic Solution in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Directrx. The primary component is Tobramycin.

Product ID61919-598_8736e053-42b4-62f3-e053-2991aa0a14da
NDC61919-598
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameTOBRAMYCIN
Generic NameTobramycin
Dosage FormSolution
Route of AdministrationOPHTHALMIC
Marketing Start Date2019-04-23
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA062535
Labeler NameDirectRX
Substance NameTOBRAMYCIN
Active Ingredient Strength3 mg/mL
Pharm ClassesAminoglycoside Antibacterial [EPC],Aminoglycosides [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 61919-598-05

5 mL in 1 BOTTLE (61919-598-05)
Marketing Start Date2019-04-23
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 61919-598-05 [61919059805]

TOBRAMYCIN SOLUTION
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA062535
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2019-04-23

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
TOBRAMYCIN3 mg/mL

OpenFDA Data

SPL SET ID:87349ae8-4709-7f5a-e053-2a91aa0ae3d1
Manufacturer
UNII

Pharmacological Class

  • Aminoglycoside Antibacterial [EPC]
  • Aminoglycosides [CS]
  • Aminoglycoside Antibacterial [EPC]
  • Aminoglycosides [CS]

NDC Crossover Matching brand name "TOBRAMYCIN" or generic name "Tobramycin"

NDCBrand NameGeneric Name
0093-3750TobramycinTobramycin
0093-4085TobramycinTobramycin
0404-7196TobramycinTobramycin
0409-3578TobramycinTOBRAMYCIN SULFATE
0703-9402TobramycinTobramycin
0781-7171TobramycinTobramycin
10544-883TobramycinTobramycin
13985-604TobramycinTobramycin
13985-743TobramycinTobramycin
17478-114TobramycinTobramycin Sulfate
68071-4288TobramycinTobramycin
68071-4537TobramycinTobramycin
68071-4446TobramycinTobramycin
68180-962TobramycinTobramycin
68788-7144TobramycinTobramycin
68788-9870TobramycinTobramycin
68788-7252TobramycinTobramycin
70069-131TobramycinTobramycin
70518-0219TobramycinTobramycin
70518-0319TobramycinTobramycin
70518-1370TobramycinTobramycin
71205-101TobramycinTobramycin
17478-340TobramycinTobramycin
17478-290TobramycinTobramycin
21695-204TobramycinTobramycin
24208-290TobramycinTobramycin
33261-519TobramycinTobramycin
36000-244TobramycinTobramycin
36000-242TobramycinTobramycin
39822-0412TobramycinTobramycin
39822-0409TobramycinTobramycin
42254-187TobramycinTobramycin
45865-427TobramycinTobramycin
45932-0027TobramycinTobramycin
49999-148TobramycinTobramycin
50090-2127TobramycinTobramycin
50090-3569TobramycinTobramycin
50090-4190TobramycinTobramycin
50436-7392TobramycinTobramycin
52959-108TobramycinTobramycin
53002-9230TobramycinTobramycin
53002-9232TobramycinTobramycin
53002-9231TobramycinTobramycin
55700-380TobramycinTobramycin
60940-025TobramycinTobramycin
61314-643TobramycinTobramycin
61919-224TOBRAMYCINTOBRAMYCIN
63187-024TobramycinTobramycin
63323-303TobramycinTobramycin
63187-902TobramycinTobramycin

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