NDC 62135-430

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Chartwell Rx, Llc. The primary component is Ergocalciferol.

Product ID62135-430_f1625d83-6135-7e53-e053-2995a90abe30
NDC62135-430
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormCapsule
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2020-08-17
Marketing CategoryANDA /
Application NumberANDA213555
Labeler NameChartwell RX, LLC
Substance NameERGOCALCIFEROL
Active Ingredient Strength300 mg/1
Pharm ClassesErgocalciferols [CS], Provitamin D2 Compound [EPC]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2024-12-31

Packaging

NDC 62135-430-60

60 CAPSULE in 1 BOTTLE (62135-430-60)
Marketing Start Date2023-01-03
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

Drug Details

NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

NDCBrand NameGeneric Name
0115-1524URSODIOLURSODIOL
0115-1525URSODIOLURSODIOL
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0023-6145ActigallUrsodiol

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