NDC 63629-1173

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Bryant Ranch Prepack. The primary component is Ursodiol.

Product ID63629-1173_043f8ae0-0a19-4bc5-935c-b60422bd3cb1
NDC63629-1173
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormCapsule
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2020-09-14
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA212452
Labeler NameBryant Ranch Prepack
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength300 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC], Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2023-12-31

Packaging

NDC 63629-1173-1

100 CAPSULE in 1 BOTTLE (63629-1173-1)
Marketing Start Date2020-09-14
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

Drug Details

NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

NDCBrand NameGeneric Name
0115-1524URSODIOLURSODIOL
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0023-6145ActigallUrsodiol

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