NDC 63850-0003

Ondansetron

Ondansetron Tablets

Ondansetron is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Natco Pharma Limited. The primary component is Ondansetron Hydrochloride.

• Product ID: 63850-0003_04819dac-e9c5-4d65-b8e4-15a1fd5a93c8
• NDC: 63850-0003
• Product Type: Human Prescription Drug
• Proprietary Name: Ondansetron
• Generic Name: Ondansetron Tablets
• Dosage Form: Tablet, Film Coated
• Route of Administration: ORAL
• Marketing Start Date: 2007-06-25
• Marketing Category: ANDA / ANDA
• Application Number: ANDA077851
• Labeler Name: Natco Pharma Limited
• Substance Name: ONDANSETRON HYDROCHLORIDE
• Active Ingredient Strength: 4 mg/1
• Pharm Classes: Serotonin 3 Receptor Antagonists [MoA],Serotonin-3 Receptor Antagonist [EPC]
• NDC Exclude Flag: N
• Listing Certified Through: 2022-12-31

Packaging

NDC 63850-0003-1

30 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE (63850-0003-1)

• Marketing Start Date: 2007-06-25
• NDC Exclude Flag: N
• Sample Package?: N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 63850-0003-1 [63850000301]

Ondansetron TABLET, FILM COATED

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA077851
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Marketing Start Date: 2007-06-25

Drug Details

Active Ingredients

Ingredient	Strength
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE	4 mg/1

OpenFDA Data

• SPL SET ID: 59c817b7-a1c6-48a5-9bfc-2c381532bfd9
• Manufacturer:
  • Natco Pharma Limited
• UNII:
  • NMH84OZK2B
• RxNorm Concept Unique ID - RxCUI:
  • 198052
  • 312086
• UPC Code:
  • 0363850000317

Pharmacological Class

• Serotonin 3 Receptor Antagonists [MoA]
• Serotonin-3 Receptor Antagonist [EPC]
• Serotonin 3 Receptor Antagonists [MoA]
• Serotonin-3 Receptor Antagonist [EPC]

NDC Crossover Matching brand name "Ondansetron" or generic name "Ondansetron Tablets"

NDC	Brand Name	Generic Name
0143-2422	Ondansetron	Ondansetron hydrochloride
0143-2423	Ondansetron	Ondansetron hydrochloride
0143-2424	Ondansetron	Ondansetron
0143-9890	Ondansetron	Ondansetron
0143-9891	Ondansetron	Ondansetron
0179-0099	ondansetron	ondansetron hydrochloride
0179-0100	ondansetron	ondansetron hydrochloride
0378-0315	Ondansetron	ondansetron
0378-0344	Ondansetron	ondansetron
0378-0374	Ondansetron	ondansetron
0378-7732	Ondansetron	Ondansetron
0378-7734	Ondansetron	Ondansetron
0404-9930	ONDANSETRON	ONDANSETRON
0409-1120	Ondansetron	ONDANSETRON
0409-4755	Ondansetron	ONDANSETRON
0409-4759	Ondansetron	ONDANSETRON
0641-6078	Ondansetron	Ondansetron
0641-6079	Ondansetron	Ondansetron
0641-6080	Ondansetron	Ondansetron
67877-169	ondansetron	ondansetron
67877-170	ondansetron	ondansetron
68001-247	Ondansetron	Ondansetron
68001-246	Ondansetron	Ondansetron
68071-1547	Ondansetron	Ondansetron
68071-1804	Ondansetron	Ondansetron
68071-1658	Ondansetron	Ondansetron
68071-1730	Ondansetron	Ondansetron
68071-1904	Ondansetron	Ondansetron
68071-1649	Ondansetron	Ondansetron
68071-1987	Ondansetron	Ondansetron
68071-1968	ONDANSETRON	ONDANSETRON
68071-1977	ONDANSETRON	ONDANSETRON
68071-3028	Ondansetron	Ondansetron
68071-3195	Ondansetron	Ondansetron
68071-3268	Ondansetron	Ondansetron
68071-4190	Ondansetron	Ondansetron
68071-3275	Ondansetron	Ondansetron
68071-4191	ONDANSETRON	ONDANSETRON
68071-4513	Ondansetron	Ondansetron
68071-4426	Ondansetron	Ondansetron
68071-4115	Ondansetron	Ondansetron
68071-4566	Ondansetron	Ondansetron
68071-4570	Ondansetron	Ondansetron
68071-4409	Ondansetron	Ondansetron
68071-4594	Ondansetron	Ondansetron
68071-4810	Ondansetron	Ondansetron
68071-4717	Ondansetron	Ondansetron
68083-114	Ondansetron	Ondansetron
68083-113	Ondansetron	Ondansetron
68071-4529	ondansetron	ondansetron