NDC 64125-136

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Excellium Pharmaceutical, Inc,. The primary component is Benztropine Mesylate.

Product ID64125-136_819347a9-acae-47b6-bf37-72054d2a2269
NDC64125-136
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameBenztropine Mesylate
Generic NameBenztropine Mesylate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2012-12-01
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA090168
Labeler NameExcellium Pharmaceutical, Inc,
Substance NameBENZTROPINE MESYLATE
Active Ingredient Strength1 mg/1
Pharm ClassesAnticholinergic [EPC],Antihistamine [EPC],Cholinergic Antagonists [MoA],Histamine Receptor Antagonists [MoA]
NDC Exclude FlagE
Listing Certified Through2017-12-31

Packaging

NDC 64125-136-10

1000 TABLET in 1 BOTTLE, PLASTIC (64125-136-10)
Marketing Start Date2012-12-01
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 64125-136-01 [64125013601]

Benztropine Mesylate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090168
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2012-12-01
Inactivation Date2020-01-31

NDC 64125-136-10 [64125013610]

Benztropine Mesylate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090168
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2014-12-08
Inactivation Date2020-01-31

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
BENZTROPINE MESYLATE.5 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:37eef247-c418-4cbe-aff2-d74d032ede1c
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 885209
  • 885219
  • 885213
  • UPC Code
  • 0364125136014
  • 0364125138018
  • 0364125137011
  • Pharmacological Class

    • Anticholinergic [EPC]
    • Antihistamine [EPC]
    • Cholinergic Antagonists [MoA]
    • Histamine Receptor Antagonists [MoA]

    Medicade Reported Pricing

    64125013610 BENZTROPINE MES 0.5 MG TAB

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    64125013601 BENZTROPINE MES 0.5 MG TAB

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    NDC Crossover Matching brand name "Benztropine Mesylate" or generic name "Benztropine Mesylate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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