NDC 64980-349

Famciclovir

Famciclovir

Famciclovir is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Rising Pharmaceuticals, Inc.. The primary component is Famciclovir.

Product ID64980-349_d5c46506-a350-44a1-9440-d939da895f16
NDC64980-349
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameFamciclovir
Generic NameFamciclovir
Dosage FormTablet, Film Coated
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2017-11-07
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA091114
Labeler NameRising Pharmaceuticals, Inc.
Substance NameFAMCICLOVIR
Active Ingredient Strength125 mg/1
Pharm ClassesDNA Polymerase Inhibitors [MoA],Herpesvirus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor [EPC],Nucleoside Analog [EXT]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2019-12-31

Packaging

NDC 64980-349-03

30 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE (64980-349-03)
Marketing Start Date2011-03-21
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 64980-349-03 [64980034903]

Famciclovir TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA091114
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2017-11-07
Marketing End Date2019-04-18

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
FAMCICLOVIR125 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:d5c46506-a350-44a1-9440-d939da895f16
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 199193
  • 199192
  • 198382
  • UPC Code
  • 0364980350037
  • 0364980349031
  • 0364980351034
  • Pharmacological Class

    • DNA Polymerase Inhibitors [MoA]
    • Herpesvirus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor [EPC]
    • Nucleoside Analog [EXT]

    NDC Crossover Matching brand name "Famciclovir" or generic name "Famciclovir"

    NDCBrand NameGeneric Name
    0093-8117FamciclovirFamciclovir
    0093-8118FamciclovirFamciclovir
    0093-8119FamciclovirFamciclovir
    16714-614FamciclovirFamciclovir
    16714-615FamciclovirFamciclovir
    16714-616FamciclovirFamciclovir
    17856-0705FamciclovirFamciclovir
    17856-0706FamciclovirFamciclovir
    17856-0708FamciclovirFamciclovir
    31722-706FamciclovirFamciclovir
    31722-707FamciclovirFamciclovir
    31722-708FamciclovirFamciclovir
    33342-024FamciclovirFamciclovir
    33342-025FamciclovirFamciclovir
    33342-026FamciclovirFamciclovir
    42291-275FamciclovirFamciclovir
    42291-276FamciclovirFamciclovir
    42291-277FamciclovirFamciclovir
    42291-414FamciclovirFamciclovir
    42291-415FamciclovirFamciclovir
    42291-416FamciclovirFamciclovir
    50090-3066FamciclovirFamciclovir
    50090-3337FamciclovirFamciclovir
    69097-271FAMCICLOVIRFAMCICLOVIR
    69097-269FAMCICLOVIRFAMCICLOVIR
    69097-272FAMCICLOVIRFAMCICLOVIR
    55289-168FamciclovirFamciclovir
    57237-194FamciclovirFamciclovir
    57237-195FamciclovirFamciclovir
    57237-196FamciclovirFamciclovir
    60429-360FAMCICLOVIRFAMCICLOVIR
    60429-361FAMCICLOVIRFAMCICLOVIR
    60429-359FAMCICLOVIRFAMCICLOVIR
    60505-3245FAMCICLOVIRFAMCICLOVIR
    60505-3246FAMCICLOVIRFAMCICLOVIR
    60505-3247FAMCICLOVIRFAMCICLOVIR
    60687-103FAMCICLOVIRFAMCICLOVIR
    63187-998FamciclovirFamciclovir
    63187-919FAMCICLOVIRFAMCICLOVIR
    63187-920FAMCICLOVIRFAMCICLOVIR
    63629-7890FamciclovirFamciclovir
    64980-351FamciclovirFamciclovir
    64980-350FamciclovirFamciclovir
    64980-349FamciclovirFamciclovir
    65862-466FamciclovirFamciclovir
    65862-467FamciclovirFamciclovir
    65862-465FamciclovirFamciclovir

    © 2024 FDA.report
    This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.