NDC 64980-483

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Rising Pharmaceuticals, Inc.. The primary component is Ursodiol.

Product ID64980-483_fe8d6ce3-4c51-4b9e-8e1a-90aaf5f2b1a4
NDC64980-483
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormCapsule
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2020-02-12
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA213200
Labeler NameRising Pharmaceuticals, Inc.
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength300 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2021-12-31

Packaging

NDC 64980-483-01

100 CAPSULE in 1 BOTTLE (64980-483-01)
Marketing Start Date2020-02-12
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 64980-483-50 [64980048350]

Ursodiol CAPSULE
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA213200
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2020-02-12

NDC 64980-483-01 [64980048301]

Ursodiol CAPSULE
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA213200
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2020-02-12

NDC 64980-483-03 [64980048303]

Ursodiol CAPSULE
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA213200
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2020-02-12

Drug Details

NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

NDCBrand NameGeneric Name
0115-1524URSODIOLURSODIOL
0115-1525URSODIOLURSODIOL
0115-9933URSODIOLURSODIOL
0115-9934URSODIOLURSODIOL
0378-1730Ursodiolursodiol
0527-1326UrsodiolUrsodiol
0591-2998UrsodiolUrsodiol
0591-3005UrsodiolUrsodiol
0591-3159UrsodiolUrsodiol
0615-1374UrsodiolUrsodiol
0904-6221UrsodiolUrsodiol
0904-6483UrsodiolUrsodiol
0904-6890UrsodiolUrsodiol
0904-7168UrsodiolUrsodiol
10135-543UrsodiolUrsodiol
10702-237UrsodiolUrsosiol
24658-780UrsodiolUrsodiol
24658-999UrsodiolUrsodiol
42291-850UrsodiolUrsodiol
42385-946UrsodiolUrsodiol
42806-503UrsodiolUrsodiol
43063-871UrsodiolUrsosiol
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68001-226UrsodiolUrsodiol
68001-344UrsodiolUrsodiol
68001-378UrsodiolUrsodiol
68001-377UrsodiolUrsodiol
68001-343UrsodiolUrsodiol
68084-892UrsodiolUrsodiol
68151-2987UrsodiolUrsodiol
68462-473UrsodiolUrsodiol
68462-474UrsodiolUrsodiol
68788-6807UrsodiolUrsodiol
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69238-1540UrsodiolUrsodiol
70771-1408UrsodiolUrsodiol
70710-1127UrsodiolUrsodiol
70710-1128UrsodiolUrsodiol
70771-1407UrsodiolUrsodiol
49884-413UrsodiolUrsodiol
49884-412UrsodiolUrsodiol
50268-796UrsodiolUrsodiol
51224-151UrsodiolUrsodiol
51079-383UrsodiolUrsodiol
60429-662UrsodiolUrsodiol
60429-138UrsodiolUrsodiol
60687-378UrsodiolUrsodiol
60687-100UrsodiolUrsodiol
0023-6145ActigallUrsodiol

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