NDC 65162-758

Azithromycin Monohydrate

Azithromycin Monohydrate

Azithromycin Monohydrate is a Oral Powder, For Suspension in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Amneal Pharmaceuticals Llc. The primary component is Azithromycin Monohydrate.

Product ID65162-758_0ebc7675-f026-46f1-a390-981cb7f4cb6c
NDC65162-758
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameAzithromycin Monohydrate
Generic NameAzithromycin Monohydrate
Dosage FormPowder, For Suspension
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2018-07-23
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA205666
Labeler NameAmneal Pharmaceuticals LLC
Substance NameAZITHROMYCIN MONOHYDRATE
Active Ingredient Strength200 mg/5mL
Pharm ClassesMacrolide Antimicrobial [EPC],Macrolides [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 65162-758-83

1 BOTTLE in 1 CARTON (65162-758-83) > 15 mL in 1 BOTTLE
Marketing Start Date2018-07-23
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 65162-758-83 [65162075883]

Azithromycin Monohydrate POWDER, FOR SUSPENSION
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA205666
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2018-07-23

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE200 mg/5mL

OpenFDA Data

SPL SET ID:ca7aa2f0-514c-43bc-9bc2-021b4f059c5b
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 308459
  • 141963
  • UPC Code
  • 0365162708837
  • 0365162758832
  • 0365162759396
  • 0365162760842
  • Pharmacological Class

    • Macrolide Antimicrobial [EPC]
    • Macrolides [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "Azithromycin Monohydrate" or generic name "Azithromycin Monohydrate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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