NDC 67877-504

Cinacalcet

Cinacalcet

Cinacalcet is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Ascend Laboratories, Llc. The primary component is Cinacalcet Hydrochloride.

• Product ID: 67877-504_0d78fdf2-fc83-44b5-bd2c-5b3ff268242c
• NDC: 67877-504
• Product Type: Human Prescription Drug
• Proprietary Name: Cinacalcet
• Generic Name: Cinacalcet
• Dosage Form: Tablet, Film Coated
• Route of Administration: ORAL
• Marketing Start Date: 2019-05-18
• Marketing Category: ANDA / ANDA
• Application Number: ANDA210570
• Labeler Name: Ascend Laboratories, LLC
• Substance Name: CINACALCET HYDROCHLORIDE
• Active Ingredient Strength: 60 mg/1
• Pharm Classes: Calcium-sensing Receptor Agonist [EPC], Increased Calcium-sensing Receptor Sensitivity [MoA]
• NDC Exclude Flag: N
• Listing Certified Through: 2023-12-31

Packaging

NDC 67877-504-01

100 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE (67877-504-01)

• Marketing Start Date: 2019-05-18
• NDC Exclude Flag: N
• Sample Package?: N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 67877-504-01 [67877050401]

Cinacalcet TABLET, FILM COATED

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA210570
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Marketing Start Date: 2019-05-18

NDC 67877-504-30 [67877050430]

Cinacalcet TABLET, FILM COATED

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA210570
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Billing Unit: EA
• Marketing Start Date: 2019-05-18

NDC 67877-504-33 [67877050433]

Cinacalcet TABLET, FILM COATED

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA210570
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Marketing Start Date: 2019-05-18

Drug Details

Active Ingredients

Ingredient	Strength
CINACALCET HYDROCHLORIDE	60 mg/1

OpenFDA Data

• SPL SET ID: 55f95ae0-84ac-4ae4-b7a0-7590ab919ae1
• Manufacturer:
  • Ascend Laboratories, LLC
• UNII:
  • 1K860WSG25

Pharmacological Class

• Calcium-sensing Receptor Agonist [EPC]
• Increased Calcium-sensing Receptor Sensitivity [MoA]
• Calcium-sensing Receptor Agonist [EPC]
• Increased Calcium-sensing Receptor Sensitivity [MoA]

NDC Crossover Matching brand name "Cinacalcet" or generic name "Cinacalcet"

NDC	Brand Name	Generic Name
0378-6195	Cinacalcet	Cinacalcet
0378-6196	Cinacalcet	Cinacalcet
0378-6197	Cinacalcet	Cinacalcet
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16714-079	Cinacalcet	Cinacalcet
16714-080	Cinacalcet	Cinacalcet
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42291-461	Cinacalcet	Cinacalcet
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60687-525	Cinacalcet	Cinacalcet
76282-674	CINACALCET	CINACALCET
76282-676	CINACALCET	CINACALCET
76282-675	CINACALCET	CINACALCET
43598-369	Cinacalcet	Cinacalcet