NDC 68071-3136

azithromycin monohydrate

Azithromycin Monohydrate

azithromycin monohydrate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Nucare Pharmaceuticals, Inc.. The primary component is Azithromycin Monohydrate.

Product ID68071-3136_7d4033da-6d35-6f4e-e053-2a91aa0a965d
NDC68071-3136
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary Nameazithromycin monohydrate
Generic NameAzithromycin Monohydrate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2015-07-22
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA065398
Labeler NameNuCare Pharmaceuticals, Inc.
Substance NameAZITHROMYCIN MONOHYDRATE
Active Ingredient Strength250 mg/1
Pharm ClassesMacrolide Antimicrobial [EPC],Macrolides [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 68071-3136-2

2 TABLET in 1 BOTTLE (68071-3136-2)
Marketing Start Date2017-03-02
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 68071-3136-4 [68071313604]

azithromycin monohydrate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065398
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2017-03-02

NDC 68071-3136-2 [68071313602]

azithromycin monohydrate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065398
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2017-03-02

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE250 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:49c722f3-b3e4-3069-e054-00144ff88e88
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 308460
    • UPC Code
  • 0368071313642

    • Pharmacological Class

    • Macrolide Antimicrobial [EPC]
    • Macrolides [CS]
    • Macrolide Antimicrobial [EPC]
    • Macrolides [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "azithromycin monohydrate" or generic name "Azithromycin Monohydrate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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