NDC 68071-3169

azithromycin monohydrate

Azithromycin Monohydrate

azithromycin monohydrate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Nucare Pharmaceuticals, Inc.. The primary component is Azithromycin Monohydrate.

Product ID68071-3169_4acc107a-7e15-0130-e054-00144ff88e88
NDC68071-3169
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary Nameazithromycin monohydrate
Generic NameAzithromycin Monohydrate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2015-07-22
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA065399
Labeler NameNuCare Pharmaceuticals, Inc.
Substance NameAZITHROMYCIN MONOHYDRATE
Active Ingredient Strength500 mg/1
Pharm ClassesMacrolide Antimicrobial [EPC],Macrolides [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 68071-3169-5

5 TABLET in 1 BOTTLE (68071-3169-5)
Marketing Start Date2017-03-15
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 68071-3169-5 [68071316905]

azithromycin monohydrate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065399
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2017-03-15

NDC 68071-3169-6 [68071316906]

azithromycin monohydrate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065399
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2017-03-15

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE500 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:4acc107a-7e14-0130-e054-00144ff88e88
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 248656

    • Pharmacological Class

    • Macrolide Antimicrobial [EPC]
    • Macrolides [CS]
    • Macrolide Antimicrobial [EPC]
    • Macrolides [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "azithromycin monohydrate" or generic name "Azithromycin Monohydrate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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