NDC 68071-4230

azithromycin monohydrate

Azithromycin Monohydrate

azithromycin monohydrate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Nucare Pharmaceuticals,inc.. The primary component is Azithromycin Monohydrate.

Product ID68071-4230_7dc9ffa8-9c83-b5a3-e053-2991aa0a5118
NDC68071-4230
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary Nameazithromycin monohydrate
Generic NameAzithromycin Monohydrate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2015-08-18
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA065398
Labeler NameNuCare Pharmaceuticals,Inc.
Substance NameAZITHROMYCIN MONOHYDRATE
Active Ingredient Strength250 mg/1
Pharm ClassesMacrolide Antimicrobial [EPC],Macrolides [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 68071-4230-6

6 TABLET in 1 BOX (68071-4230-6)
Marketing Start Date2018-01-12
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 68071-4230-6 [68071423006]

azithromycin monohydrate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065398
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2018-01-12

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE250 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:629b9c85-8c4e-34e1-e053-2a91aa0a5dcc
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 308460

    • Pharmacological Class

    • Macrolide Antimicrobial [EPC]
    • Macrolides [CS]
    • Macrolide Antimicrobial [EPC]
    • Macrolides [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "azithromycin monohydrate" or generic name "Azithromycin Monohydrate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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