NDC 68083-241

Tobramycin

Tobramycin

Tobramycin is a Intravenous Injection in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Gland Pharma Limited. The primary component is Tobramycin Sulfate.

Product ID68083-241_ae09b5d5-22e5-4fb4-ac3a-0b5aa0202615
NDC68083-241
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameTobramycin
Generic NameTobramycin
Dosage FormInjection
Route of AdministrationINTRAVENOUS
Marketing Start Date2021-02-09
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA209346
Labeler NameGland Pharma Limited
Substance NameTOBRAMYCIN SULFATE
Active Ingredient Strength40 mg/mL
Pharm ClassesAminoglycoside Antibacterial [EPC],Aminoglycosides [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2022-12-31

Packaging

NDC 68083-241-01

1 VIAL, PHARMACY BULK PACKAGE in 1 CARTON (68083-241-01) > 50 mL in 1 VIAL, PHARMACY BULK PACKAGE
Marketing Start Date2021-02-09
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

Drug Details

NDC Crossover Matching brand name "Tobramycin" or generic name "Tobramycin"

NDCBrand NameGeneric Name
0093-3750TobramycinTobramycin
0093-4085TobramycinTobramycin
0404-7196TobramycinTobramycin
0409-3578TobramycinTOBRAMYCIN SULFATE
0703-9402TobramycinTobramycin
0781-7171TobramycinTobramycin
10544-883TobramycinTobramycin
13985-604TobramycinTobramycin
13985-743TobramycinTobramycin
17478-114TobramycinTobramycin Sulfate
17478-290TobramycinTobramycin
17478-340TobramycinTobramycin
21695-204Tobramycintobramycin
24208-290TobramycinTobramycin
68071-4288TobramycinTobramycin
68071-4537TobramycinTobramycin
68071-4446TobramycinTobramycin
68180-962TobramycinTobramycin
68788-7144TobramycinTobramycin
68788-9870TobramycinTobramycin
68788-7252TobramycinTobramycin
70069-131TobramycinTobramycin
70518-0219TobramycinTobramycin
70518-0319TobramycinTobramycin
70518-1370TobramycinTobramycin
71205-101TobramycinTobramycin
33261-519TobramycinTobramycin
36000-244TobramycinTobramycin
36000-242TobramycinTobramycin
39822-0412TobramycinTobramycin
39822-0409TobramycinTobramycin
42254-187TobramycinTobramycin
45865-427TobramycinTobramycin
45932-0027TobramycinTobramycin
49999-148TobramycinTobramycin
50090-2127TobramycinTobramycin
50090-3569TobramycinTobramycin
50090-4190TobramycinTobramycin
50436-7392TobramycinTobramycin
52959-108TobramycinTobramycin
53002-9230TobramycinTobramycin
53002-9232TobramycinTobramycin
53002-9231TobramycinTobramycin
55700-380TobramycinTobramycin
60940-025TobramycinTobramycin
61314-643TobramycinTobramycin
61919-224TOBRAMYCINTOBRAMYCIN
63187-024TobramycinTobramycin
63323-303TobramycinTobramycin
63187-902TobramycinTobramycin

© 2021 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.