NDC 68151-2987

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Carilion Materials Management. The primary component is Ursodiol.

Product ID68151-2987_cf8b8ae8-c813-4c3d-9360-f908016c89f4
NDC68151-2987
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormCapsule
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date1987-12-31
Marketing CategoryNDA AUTHORIZED GENERIC / NDA AUTHORIZED GENERIC
Application NumberNDA019594
Labeler NameCarilion Materials Management
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength300 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagE
Listing Certified Through2018-12-31

Packaging

NDC 68151-2987-0

1 CAPSULE in 1 PACKAGE (68151-2987-0)
Marketing Start Date1987-12-31
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 68151-2987-0 [68151298700]

Ursodiol CAPSULE
Marketing CategoryNDA AUTHORIZED GENERIC
Application NumberNDA019594
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date1987-12-31
Inactivation Date2020-01-31

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
URSODIOL300 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:74c157f6-c95d-410e-91af-5c38849286c4
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 858747
  • Pharmacological Class

    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

    NDCBrand NameGeneric Name
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    0115-1525URSODIOLURSODIOL
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    0023-6145ActigallUrsodiol

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