NDC 68180-161

azithromycin monohydrate

Azithromycin Monohydrate

azithromycin monohydrate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Lupin Pharmaceuticals, Inc.. The primary component is Azithromycin Monohydrate.

Product ID68180-161_011f4250-c413-4c03-b6a0-ff1129d69a1f
NDC68180-161
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary Nameazithromycin monohydrate
Generic NameAzithromycin Monohydrate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2015-08-18
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA065399
Labeler NameLupin Pharmaceuticals, Inc.
Substance NameAZITHROMYCIN MONOHYDRATE
Active Ingredient Strength500 mg/1
Pharm ClassesMacrolide Antimicrobial [EPC], Macrolides [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2023-12-31

Packaging

NDC 68180-161-06

30 TABLET in 1 CONTAINER (68180-161-06)
Marketing Start Date2015-08-18
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 68180-161-06 [68180016106]

azithromycin monohydrate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065399
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2015-08-18

NDC 68180-161-13 [68180016113]

azithromycin monohydrate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA065399
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2015-08-18

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE500 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:cc84abe7-e21e-4559-bd63-5c0224f28297
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 248656
  • 749783
  • 308460
  • 749780
    • UPC Code
  • 0368180161110
  • 0368180161134
  • 0368180161066
  • 0368180160113
  • 0368180160137
  • 0368180160069

    • Pharmacological Class

    • Macrolide Antimicrobial [EPC]
    • Macrolides [CS]

    Medicade Reported Pricing

    68180016113 AZITHROMYCIN 500 MG TABLET

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    68180016111 AZITHROMYCIN 500 MG TABLET

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    68180016106 AZITHROMYCIN 500 MG TABLET

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    NDC Crossover Matching brand name "azithromycin monohydrate" or generic name "Azithromycin Monohydrate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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