NDC 68210-0400

NAPROXEN SODIUM

Naproxen Sodium

NAPROXEN SODIUM is a Oral Tablet, Film Coated, Extended Release in the Human Otc Drug category. It is labeled and distributed by Spirit Pharmaceuticals,llc. The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID68210-0400_60cd2d93-833c-5ef0-e053-2a91aa0a45dd
NDC68210-0400
Product TypeHuman Otc Drug
Proprietary NameNAPROXEN SODIUM
Generic NameNaproxen Sodium
Dosage FormTablet, Film Coated, Extended Release
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2017-11-22
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA090545
Labeler NameSPIRIT PHARMACEUTICALS,LLC
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength220 mg/1
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2019-12-31

Packaging

NDC 68210-0400-0

1 BOTTLE in 1 CARTON (68210-0400-0) > 15 TABLET, FILM COATED, EXTENDED RELEASE in 1 BOTTLE
Marketing Start Date2017-12-22
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 68210-0400-1 [68210040001]

NAPROXEN SODIUM TABLET, FILM COATED, EXTENDED RELEASE
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090545
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2017-11-22

NDC 68210-0400-0 [68210040000]

NAPROXEN SODIUM TABLET, FILM COATED, EXTENDED RELEASE
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090545
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2017-12-22

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM220 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:cea3b894-36eb-4d9c-b1f0-b2176a321f4d
Manufacturer
UNII

NDC Crossover Matching brand name "NAPROXEN SODIUM" or generic name "Naproxen Sodium"

NDCBrand NameGeneric Name
68016-056Naproxen SodiumNaproxen Sodium
68016-661Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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68210-0400NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
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25000-141Naproxen SodiumNaproxen Sodium
25000-144Naproxen SodiumNaproxen Sodium

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