NDC 68382-860

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate is a Intramuscular; Intravenous Injection in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Zydus Pharmaceuticals Usa Inc.. The primary component is Benztropine Mesylate.

Product ID68382-860_351123d8-ffb6-49fa-8de6-63dccbaca087
NDC68382-860
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameBenztropine Mesylate
Generic NameBenztropine Mesylate
Dosage FormInjection
Route of AdministrationINTRAMUSCULAR; INTRAVENOUS
Marketing Start Date2020-12-30
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA091525
Labeler NameZydus Pharmaceuticals USA Inc.
Substance NameBENZTROPINE MESYLATE
Active Ingredient Strength1 mg/mL
Pharm ClassesAnticholinergic [EPC],Antihistamine [EPC],Cholinergic Antagonists [MoA],Histamine Receptor Antagonists [MoA]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2021-12-31

Packaging

NDC 68382-860-10

5 VIAL in 1 CARTON (68382-860-10) > 2 mL in 1 VIAL (68382-860-02)
Marketing Start Date2020-12-30
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 68382-860-02 [68382086002]

Benztropine Mesylate INJECTION
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA091525
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitML
Marketing Start Date2017-06-08

NDC 68382-860-10 [68382086010]

Benztropine Mesylate INJECTION
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA091525
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitML
Marketing Start Date2017-06-08

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
BENZTROPINE MESYLATE1 mg/mL

OpenFDA Data

SPL SET ID:ecaeaadf-0847-4605-a205-a674f75f8bb2
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 885205
  • UPC Code
  • 0368382860101
  • Pharmacological Class

    • Anticholinergic [EPC]
    • Antihistamine [EPC]
    • Cholinergic Antagonists [MoA]
    • Histamine Receptor Antagonists [MoA]
    • Anticholinergic [EPC]
    • Antihistamine [EPC]
    • Cholinergic Antagonists [MoA]
    • Histamine Receptor Antagonists [MoA]

    NDC Crossover Matching brand name "Benztropine Mesylate" or generic name "Benztropine Mesylate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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