NDC 68788-6807

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Preferred Pharmaceuticals Inc.. The primary component is Ursodiol.

• Product ID: 68788-6807_0956de91-d1b6-4e41-947c-5de1bad31d85
• NDC: 68788-6807
• Product Type: Human Prescription Drug
• Proprietary Name: Ursodiol
• Generic Name: Ursodiol
• Dosage Form: Capsule
• Route of Administration: ORAL
• Marketing Start Date: 2016-11-07
• Marketing Category: NDA AUTHORIZED GENERIC / NDA AUTHORIZED GENERIC
• Application Number: NDA019594
• Labeler Name: Preferred Pharmaceuticals Inc.
• Substance Name: URSODIOL
• Active Ingredient Strength: 300 mg/1
• Pharm Classes: Bile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
• NDC Exclude Flag: E
• Listing Certified Through: 2018-12-31

Packaging

NDC 68788-6807-1

100 CAPSULE in 1 BOTTLE (68788-6807-1)

• Marketing Start Date: 2016-11-07
• NDC Exclude Flag: N
• Sample Package?: N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 68788-6807-3 [68788680703]

Ursodiol CAPSULE

• Marketing Category: NDA authorized generic
• Application Number: NDA019594
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Marketing Start Date: 2016-11-07
• Marketing End Date: 2019-04-19

NDC 68788-6807-9 [68788680709]

Ursodiol CAPSULE

• Marketing Category: NDA authorized generic
• Application Number: NDA019594
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Marketing Start Date: 2016-11-07
• Marketing End Date: 2019-04-19

NDC 68788-6807-2 [68788680702]

Ursodiol CAPSULE

• Marketing Category: NDA authorized generic
• Application Number: NDA019594
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Marketing Start Date: 2016-11-07
• Marketing End Date: 2019-04-19

NDC 68788-6807-1 [68788680701]

Ursodiol CAPSULE

• Marketing Category: NDA authorized generic
• Application Number: NDA019594
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Marketing Start Date: 2016-11-07
• Marketing End Date: 2019-04-19

NDC 68788-6807-6 [68788680706]

Ursodiol CAPSULE

• Marketing Category: NDA authorized generic
• Application Number: NDA019594
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Marketing Start Date: 2016-11-07
• Marketing End Date: 2019-04-19

Drug Details

Active Ingredients

Ingredient	Strength
URSODIOL	300 mg/1

OpenFDA Data

• SPL SET ID: edba3d15-bb07-47a5-b7db-e5e9d1af0aa1
• Manufacturer:
  • Preferred Pharmaceuticals Inc.
• UNII:
  • 724L30Y2QR
• RxNorm Concept Unique ID - RxCUI:
  • 858747

Pharmacological Class

• Bile Acid [EPC]
• Bile Acids and Salts [CS]

NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

NDC	Brand Name	Generic Name
0115-1524	URSODIOL	URSODIOL
0115-1525	URSODIOL	URSODIOL
0115-9933	URSODIOL	URSODIOL
0115-9934	URSODIOL	URSODIOL
0378-1730	Ursodiol	ursodiol
0527-1326	Ursodiol	Ursodiol
0591-2998	Ursodiol	Ursodiol
0591-3005	Ursodiol	Ursodiol
0591-3159	Ursodiol	Ursodiol
0615-1374	Ursodiol	Ursodiol
0904-6221	Ursodiol	Ursodiol
0904-6483	Ursodiol	Ursodiol
0904-6890	Ursodiol	Ursodiol
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24658-780	Ursodiol	Ursodiol
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68788-6807	Ursodiol	Ursodiol
69189-0413	Ursodiol	Ursodiol
69238-1540	Ursodiol	Ursodiol
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70710-1127	Ursodiol	Ursodiol
70710-1128	Ursodiol	Ursodiol
70771-1407	Ursodiol	Ursodiol
49884-413	Ursodiol	Ursodiol
49884-412	Ursodiol	Ursodiol
50268-796	Ursodiol	Ursodiol
51224-151	Ursodiol	Ursodiol
51079-383	Ursodiol	Ursodiol
60429-662	Ursodiol	Ursodiol
60429-138	Ursodiol	Ursodiol
60687-378	Ursodiol	Ursodiol
60687-100	Ursodiol	Ursodiol
0023-6145	Actigall	Ursodiol